Selgitatakse: kust tulevad uued vaktsiinid ja millistele väljakutsetele need peavad vastama?

Kogu maailmas valitseb vaktsiinide pakkumise ja nõudluse vahel lõhe ning arenenud ja arengumaade vahelised erinevused. Kust tulevad uued vaktsiinid ja millistele väljakutsetele need peavad vastama?

Eelmisel nädalal Jaipuris vaktsineerimise järjekord. India on manustanud üle 50 miljoni annuse ja loodab detsembriks hankida 135 miljonit vaktsiini. (Ekspressfoto autor Rohit Jain Paras)

SARS-CoV-2 jätkab oma mitme virulentsema vormiga, eriti Delta variant , mis juhib nüüd uusi nakkuslaineid.

Viiruse vastu välja töötatud vaktsiinid on kõige tõhusam teaduslik sekkumine pandeemia kontrolli all hoidmiseks. Hämmastava tempoga välja töötatud vaktsiini on mõnes või teises maailma osas immuniseerimiseks juba heaks kiidetud.

Silmatorkavad erinevused

Need vaktsiinid on akadeemiliste ringkondade ja tööstuse teadlaste vahelise intensiivse teadusliku koostöö ning paljude valitsuste varajase tohutu rahastamise tulemus. Kahjuks ei toonud esialgsed ühised jõupingutused võrdväärset juurdepääsu ning juurdepääsu trajektoor on suures osas kordanud maailma arenenud ja vähearenenud piirkondade klassikalist paradigmat. Vaktsineerimisprogrammides kogu maailmas on ilmnenud silmatorkavad erinevused ja erinevused vaktsiinitüüpide, nende kättesaadavuse ja leviku vahel.

Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) juhitud algatus COVAX on näinud vaeva, et hankida ja levitada vaktsiine madala ja keskmise sissetulekuga riikides.

Kui lääneriigid ja ressursirikkad riigid on enamasti tuginenud Pfizeri ja Moderna mRNA-põhiste vaktsiinide ning AstraZeneca ja Johnson & Johnsoni viirusvektorite vaktsiinide uudsetele platvormidele, siis madala ja keskmise sissetulekuga riigid loodavad end peamiselt väljatöötatud vaktsiinidele. Hiinas ja Venemaal.

Praeguse seisuga on maailmas kasutusele võetud ligikaudu 4,1 miljardit erinevat vaktsiinisüsti, millest enam kui poole moodustavad Hiina (1,61 miljardit), India (455 miljonit) ja USA (344 miljonit). Paljud arenenud riigid on vaktsineerinud üle poole oma elanikkonnast. Teisest küljest on ressurssidega ohustatud riigid vaevu oma vaktsineerimisprogramme alustanud.

Lünk vaktsiinide pakkumise ja nõudluse vahel tuleb kiiresti täita. On selge, et vajame rohkem vaktsiine, kuid kust need tulevad?

Virander S Chauhan on endine UGC esimees ja endine Rahvusvahelise Geenitehnoloogia ja Biotehnoloogia Keskuse direktor. Ta on tuntud oma jõupingutuste poolest malaaria vaktsiini väljatöötamisel.

Vaktsiinid väljatöötamisel

19 kasutamiseks heakskiidetud vaktsiini hulgas on suur hulk välja töötatud ja heaks kiidetud Hiinas ning hiljuti mõned arengumaades, nagu Kuuba, Iraan, Türgi ja Kasahstan. Lisaks on enam kui 30 vaktsiini ulatuslikes efektiivsuskatsetes, millest mõned ootavad juba erakorraliseks kasutamiseks heakskiitu. I/II faasi katsetesse on jõudnud üle 90 vaktsiinikandidaadi. Seetõttu on väljatöötamisel enam kui 120 vaktsiini, sealhulgas paljud arengumaadest.

Arvestades tõsiasja, et siiani on kliiniliste uuringute tulemusel loobutud vaid viiest vaktsiinist, on paljud neist vaktsiinikandidaatidest määratud jõudma eri riikides regulatiivsesse etappi. Kuigi praegu valitseb pakkumisest suur puudus, ei saa uute vaktsiinide kasutuselevõtu ruumi olla piiramatu ning olemasolevatega võivad konkureerida vaid parimad.

Samuti on praegu kasutusel olevate vaktsiinide tootjad teatanud tootmise olulisest suurendamisest mitmes kohas. Näiteks teatas Pfizer hiljuti oma vaktsiini tootmisest Lõuna-Aafrikas, spetsiaalselt Aafrika riikides kasutamiseks. AstraZeneca kõige kuluefektiivsemat vaktsiini, mis on heaks kiidetud enam kui sajas riigis, toodetakse juba paljudes riikides.

Uute vaktsiinidega kaasnevad täiendavad väljakutsed. Praeguseid esimese põlvkonna vaktsiine testiti viiruse algse tüve vastu, kuid uute vaktsiinide III faasi katsed peavad tegelema mitmete väga nakkavate variantidega.

Lisaks muutub suurte III faasi uuringute korraldamine iseenesest keerukamaks, eriti kohtades, kus suur osa täiskasvanud elanikkonnast on vaktsineeritud ja/või nakatumise määr on oluliselt vähenenud. Ka eetiliselt ei pruugi III faasi uuringud platseebo kontrollrühmadega olla enam õigustatud, kuna tõhusad vaktsiinid on juba kasutusel.

Lootused & väljakutsed

Järgmise põlvkonna Covidi vaktsiinid võiksid lahendada stabiilsuse probleeme kõrgematel temperatuuridel, et hõlbustada transportimist ja ladustamist, mis on vaestes riikides tõeline probleem.

Laiaulatuslik immuniseerimine süstimise teel on alati olnud keeruline ja aitab vähemalt osaliselt kaasa vaktsiini kõhklusele. Nõela vältimine ja vaktsiinide nasaalne või suukaudne manustamine on samuti atraktiivne sihtmärk. Väljatöötamisel on mitu mittesüstitavat Covidi vaktsiini, sealhulgas Indias.

Võib-olla kõige põnevam areng uuel vaktsiiniareenil on hiljutised Novavaxi valgupõhise vaktsiini III faasi katsetulemused, mille efektiivsus on 91,4%. Oluline on see, et need katsed viidi läbi ajal, mil oli juba ilmnenud mitu viiruse varianti. USA reguleeriv asutus ei ole aga selle hädaolukorras kasutamist veel heaks kiitnud.

Teine valgupõhine vaktsiin, mida Indias Biological E arendab koostöös USA Baylor College of Medicine'iga, on seni läbi viidud inimkatsetes näidanud suurepäraseid ohutus- ja efektiivsustulemusi. Sellised valgupõhised vaktsiinid on kahtlemata suured muutused, kuna need pole mitte ainult ohutud, ajatestitud ja väga tõhusad, vaid ka kergesti valmistatavad, stabiilsed kõrgematel temperatuuridel ja üldiselt väga kuluefektiivsed.

Kuid Saksamaal CureVaci mRNA vaktsiini suures pöördelises katses saavutatud oodatust madalam efektiivsus (47%) on tõsiselt kahandanud lootusi selle rolli osas vaktsineerimisprogrammides Euroopa Liidus ja mujal. Pettumust valmistavad tulemused rõhutavad riske ja väljakutseid uutele vaktsiinidele, mis peavad näitama tõhusust praegu kogu maailmas levinud viirusvariantide vastu.

Siiski võetakse regulaarselt kasutusele uusi vaktsiine. Hiina on selle aasta juuni keskel heaks kiitnud kuus vaktsiini ja vaktsineerinud päevas rohkem kui nädala jooksul 20 miljonit inimest. Hiljuti on Hiina alustanud kõigi alaealiste vaktsineerimist oma vaktsiinidega. Mõnes Aasia riigis, sealhulgas Indoneesias ja Tais, on olnud muret nende vaktsiinide tõhususe pärast.

India, praegu ja hiljem

Seni juba manustatud 500 miljoni (50 000 000 000) vaktsiiniga püstitas India 21. juunil 2021 oma rekordi peaaegu 9 miljoni inimese vaktsineerimises päevas. India vaktsineerimisprogrammi on seni juhtinud peamiselt AstraZeneca Covishield / India Seerumiinstituut ja Covaxin of Bharat Biotech, mis moodustavad vastavalt üle 87% ja 12% kõigist vaktsineerimistest. 2021. aasta aprillis heaks kiidetud Venemaalt pärit Sputnik V ei anna vaktsineerimisprogrammi veel märkimisväärset panust.

Läbivaadatud hinnangute kohaselt loodab India vaktsiiniprogramm hankida 2021. aasta detsembriks 135 miljonit vaktsiini. Kõikide vaktsiinide keskmine pakkumine on viimase kahe kuu jooksul olnud 4 miljoni ringis päevas. On selge, et pakkumine peab olema rohkem kui kaks korda suurem kui praegune määr.

Loodetakse, et nii Covishieldi kui ka Covaxini tootmist suurendatakse ja Covaxini hakatakse tootma mitmes kohas. Samuti eeldatakse, et Sputnik V tarnimine impordi kaudu või Indias tootmise kaudu täidab tühimiku.

Valgupõhiste Novavaxi ja Biological E vaktsiinide tootmine ja heakskiitmine on India tarneahela jaoks ülioluline. Novavax on näidanud oma vaktsiini ohutust ja kõrget efektiivsust ning võib taotleda luba selle kasutamiseks Indias, enne kui see mujal heaks kiidetakse.

Eeldatavasti tuleb lähikuudel kasutusele ka Zydus Cadila välja töötatud DNA-põhine vaktsiin, mille täielikuks vaktsineerimiseks on vaja kolm süsti. Biological E pidi tootma ka Johnson & Johnsoni ühekordse vaktsiini, mis aga ei ole veel heaks kiidetud Indias kasutamiseks.

Kui kõik paika loksub, peaks India 2022. aastaks suutma toota enam kui 1–2 miljardit annust Covidi vaktsiini. India on hästi tuntud oma võime poolest toota kvaliteetseid vaktsiine taskukohase hinnaga ja peaks lootma, et suudab hõivata oma õiguspärase positsiooni. suurim vaktsiinide tootja, eriti arengumaade jaoks.

Jagage Oma Sõpradega: