Selgitatakse: miks Indias musta seene ravimit napib

Mukormükoosi suurenedes tekib äge puudus amfoteritsiin B-st, mis on peamine selle ravis kasutatav ravim. Kui palju India vajab ja kui palju toodab? Millised on pakkumise kitsaskohad?

Patsienti ravitakse Covid-19 vastu keset pandeemia teist lainet (faili foto)

Nagu juhtudel mukormükoos seeninfektsioonid sagenevad kogu riigis – seni on teatatud üle 9000 nakatunust –, on puudus liposomaalsest amfoteritsiin B-st, mis on haigusseisundi raviks kasutatav peamine ravim. Teatatud on mitmest varumise ja musta turundamise juhtumist ning Delhi kõrgem kohus on palunud keskvalitsusel selgitada puuduse põhjuseid.

Infoleht| Klõpsake, et saada oma postkasti päeva parimad selgitused

Haiguskoormus

Mukormükoosi peetakse haruldaseks seeninfektsiooniks. 2019. aasta ajakirjas Journal of Fungi avaldatud artiklis hinnati aga selle esinemissagedust Indias 140 inimese kohta miljoni kohta, mis on Pakistani kõrval kõrgeim nende riikide seas, mille kohta hinnanguid tehti.

15. mail ütles AIIMS-i direktor ja India Covid-19 töörühma liige dr Randeep Guleria, et mitmed riigi osad teatasid täiendava seeninfektsiooni, mida tuntakse Covid-assotsieerunud mukormükoosina (CAM) ja mille ta seostas. steroidide irratsionaalne kasutamine Covid-ravis. Viis päeva hiljem tegi tervishoiuministeerium nakkuse, tuntud kui ' must seen — teatatav, mis teeb riikidele kohustuslikuks kahtlustatavatest ja kinnitatud juhtumitest teatamise.

22. mail ütles liidu kemikaalide ja väetiste minister Sadananda Gowda, et Indias on 8848 mukormükoosi juhtu. Peaaegu pooled juhtumid olid Gujaratis (2281) ja Maharashtras (2000), mis olid teisipäevaks lisanud veel 245 juhtumit. (Vaata diagrammi)

Allikas: Kemikaalide ja Väetiste Ministeerium

Seene ravi

Arstide sõnul peab ravi olema kiire ja agressiivne ning varajane avastamine aitab. Raviks kasutatakse seenevastaseid aineid ja mõnel juhul ka operatsioone, et seene maha kraapida.

Kõige sagedamini kasutatav seenevastane ravim on liposomaalne amfoteritsiin B süstimine. Kui see pole saadaval, on järgmine valik amfoteritsiin B deoksükolaadi (tavaline) süstimine ja kolmas võimalus on isavukonasool, mida toodab Pfizer tableti ja süstitava kujul. Neljas võimalus on saadaval posakonasoolis, geneerilises ravimis, mida müüakse tablettide ja süstidena.

Alustame liposomaalse amfoteritsiini süstimisega ja kui see pole saadaval, läheme üle teistele ravimitele. Amfoteritsiin B deoksükolaat on samuti efektiivne, kuid see võib põhjustada neerukahjustusi. Me kasutame seda ainult noortel patsientidel, kellel puuduvad neeruprobleemid, ütles Mumbai Kokilaben Dhirubhai Ambani haigla nakkushaiguste ekspert dr Tanu Singhal.

Amfoteritsiini puudus

Ravi amfoteritsiiniga võib kesta 4–6 nädalat, nõuda 90–120 ravimisüsti ja maksta 5–8 lakh või isegi rohkem.

Peamiseks takistuseks on aga kujunenud just ravimipuudus. Eeldades, et patsiendi kohta on keskmiselt vaja 100 viaali, võib lihtne arvutus eeldada, et India vajab praegu nakatunud 9000 paaritu inimese jaoks 9–10 lakhi amfoteritsiini süsti. Ja eeldatakse, et numbrid kasvavad märkimisväärselt.

Amfoteritsiini toodavad Bharat Serums & Vaccines, BDR Pharmaceuticals, Sun Pharma, Cipla ja Life Care Innovations. Mylan impordib ravimit ja tarvikuid Indiasse.

Tootmismahud on alati olnud piiratud, sest juhtumite arv on olnud väike. Pärast valitsuse käest kinnipidamist tootsid kõik tootjad mais kokku hinnanguliselt 1,63 lakhi viaali amfoteritsiin B-ga, teatas keskus 21. mai väljaandes. Veel 3,63 lakhi viaali oli imporditud.

Keskuse avaldatud andmed näitavad, et perioodiks 10.–31. mai on osariikidele eraldatud vaid 67 930 amfoteritsiin B süsti, mis on palju vähem kui nende nõue. Vajame 3 lakh süsti kuus, kuid keskusest on meil ainult 21 590 süsti, ütles Maharashtra toidu- ja ravimiameti (FDA) kõrge ametnik.

Keskus teatas, et juunis suurendatakse kodumaist tootmist 2,55 lakhi viaalini ja imporditakse veel 3,15 lakhi viaali, mis suurendab kogutarneid 5,70 lakhi viaalini.

Eelmisel nädalal said selle ravimi tootmise litsentsi viis uut tootjat - Natco Pharmaceuticals (Hyderabad), Emcure Pharmaceuticals (Pune) ja Alembic Pharmaceuticals, Gufic Biosciences ja Lyka Pharmaceuticals (Gujarat). Kuid nad saavad tootmist alustada alles juuliks ja kokku annavad ainult 1,11 lakh viaali, nii et riik jääb tõenäoliselt sõltuvaks impordist.

Pakkumise kitsaskohad

Kahe tooraine puudus on tabanud tootmistsüklit.

Esimene neist on farmatseutiline toimeaine (API) amfoteretsiin B, mille peamine tarnija on Sarabhai Groupile kuuluv Synbiotics Limited. Sarabhai suudab tarnida 25 kg kuus, millega saame toota 1,5–2 lakhi süsti, ütles BDR Pharmaceuticalsi esimees ja MD Dharmesh Shah.

Dr D J Zavar, MD Kamla Lifesciences, mis toodab Amfoteretsiin B lepingu alusel teistele tootjatele, ütles, et API on põhikoostisosa. Ta ütles, et see on vajalik nii liposomaalse kui ka tavalise vormi jaoks.

Shah ütles, et kodumaised tootjad ostavad selle API ettevõttelt North China Pharmaceutical Group (NCPC). Nad kinnitasid meile juuni lõpuks 40-50 kg, ütles ta. Tootjad on kirjutanud India uimastikontrolörile, et anda Zhejiang Pharmale amfoteretsiini API tarnimiseks ajutine erakorraline luba.

Teine defitsiitne tooraine on puhastatud sünteetilised lipiidid liposomaalse amfoteretsiin B tootmiseks. Lipiidide järele on mRNA vaktsiinide tootmiseks kogu maailmas suur nõudlus. Tootjate sõnul saadetakse detsembris Šveitsis asuvale Lipoidile tehtud tellimusi praegu. Oleme nende poole pöördunud. Olukord peaks järgmise 4-6 nädala jooksul kõigi tootjate jaoks leevenema, ütles Shah.

Indias on ainus lipiidide tarnija Mumbais asuv VAV Life Sciences. Selle igakuine kandevõime on 21 kg, mida ettevõte plaanib augustiks tõsta 65 kg-ni, ütles MD Arun Kedia.

Isegi kui tooraine on saadaval, võtab ravimi tootmine aega umbes 21 päeva, peale steriilsustesti jaoks kuluva aja.

LIITU NÜÜD :Express Explained Telegrami kanal

High Court skanner

Delhi ülemkohtu osakond eesotsas kohtunik Vipin Sanghiga, kes on jälginud Covid-19 olukorda Delhis, võttis seenevastase ravimi puuduse teadmiseks 19. mail pärast seda, kui advokaat seda teemat suuliselt mainis. .

20. mail rõhutas kohus vajadust viivitamatu impordi järele, kuna kodumaine toodang oli kogu Indias nõutust palju väiksem. Esmaspäeval ütles kohus, et keskuse prognoositud tootmine ja import võivad patsientide vajadustele alla jääda ning lõhe ületamiseks on vaja drastilisi meetmeid.

Kohus võtab asja uuesti arutusele neljapäeval. Ta on palunud keskusel teatada viimasest seisust ravimi kättesaadavuse ja tootmise kohta. Samuti on ta püüdnud prognoosida musta seene juhtumeid järgmise kahe nädala jooksul.

Arvestades nõuete olulist puudujääki, kardame, et nendest sammudest ei pruugi praeguste nõuete täitmiseks piisata. Ei ole selge, millal suurendatud tootmisplaanid tegelikku tootmisse jõuavad, teatas kohus eelmisel nädalal.

Jagage Oma Sõpradega: