Selgitatakse: kas surm Brasiilias on löök AstraZeneca-Oxfordi Covid-19 vaktsiinikandidaadile?

Sel nädalal suri Brasiilias vabatahtlik, kes osales Oxfordi ülikooli AstraZeneca vaktsiinikandidaadi AZD1222 katsetes. Kas see tähendab, et vaktsiin ei ole ohutu? Mis saab kohtuprotsessist?

Jalakäija kõnnib esmaspäeval, 8. juunil 2020 Hiinas Shanghais asuva AstraZeneca Plc uurimis- ja arenduskeskuse juures asuvatest siltidest mööda. (Bloombergi foto: Qilai Shen)

Seal on olnud surm Oxfordi Ülikooli ja Rootsi-Briti ravimitootja AstraZeneca väljatöötatava Covid-19 vaktsiini hilises staadiumis kliinilistes uuringutes. Mis juhtus ja mida see tähendab tähelepanelikult jälgitud kandidaadi katsetele, mille versioon on India enda Covid-19 vaktsiinivõistluse esirinnas?

Mis juhtus ja miks see oluline on?

Riigi tervisejärelevalve agentuuri ANVISA andmetel suri sel nädalal Brasiilias vabatahtlik, kes osales Oxfordi ülikooli AstraZeneca vaktsiinikandidaadi AZD1222 katsetes. Kuigi reguleeriv asutus, Oxfordi ülikool ja AstraZeneca, ei andnud rohkem teavet, väidab CNN Brasili raport, et vabatahtlik oli 28-aastane Rio de Janeiros elav mees, kes suri Covid-19 tüsistustesse.

Brasiilia on üks peamisi põhjuseid Covid-19 vaktsiini testimiseks kogu maailmas, riigis toimuvates 3. faasi inimkatsetes osaleb umbes 5000 vabatahtlikku üle kogu riigi.

Katse osana manustati osalejatele eksperimentaalset Covid-19 vaktsiini või varem heakskiidetud vaktsiini doosid meningiidi vastu – viirus-, bakteriaalne või seeninfektsioon, mis põhjustab aju- ja seljaajumembraanide põletikku.

Loe ka | AstraZeneca uuringus osalenud surnud vabatahtlik ei saanud vaktsiini: Bloombergi raport

Kas see tähendab, et AstraZeneca vaktsiin ei ole ohutu?

Seni ei ole. Aruannete kohaselt ei antud osalejale AZD1222 süsti, mis tähendab, et tema surm ei olnud proovivaktsiini tulemus.

AstraZeneca on öelnud, et seda probleemi, nagu kõiki olulisi meditsiinilisi sündmusi, hindasid hoolikalt uurijad, sõltumatu ohutusjärelevalvekomitee ja reguleerivad asutused.

Need hinnangud ei ole tekitanud muret käimasoleva uuringu jätkamise pärast, teatas ettevõte oma avalduses. Jälgige Telegramis Express Explained

Covid-19 uuringus osalejale manustatakse vaktsiini. (Faili foto)

Mis saab Brasiilia kohtuprotsessist?

Brasiilia reguleeriv asutus on öelnud, et kohtuprotsess jätkub.

Testimine oleks peatatud, kui osalejale oleks antud Covid-19 kandidaadi prooviannus. Kuna aga on väidetud, et see isik kuulus meningiidi vaktsiini kontrollrühma, ei ole kahtlustki, et selle surma tagajärjel tekiks uuringus probleeme.

Millised muud probleemid on selle kohtuprotsessi käigus esile kerkinud?

See võib olla esimene surmajuhtum selle uuringu ajal, kuid kandidaat tabas septembris teetõkke, kui väidetavalt tekkis Ühendkuningriigis katselise Covid-19 vaktsiini saanud osalejal tõsine kõrvaltoime. Selle tulemusel peatati selle vaktsiini katsetused kogu maailmas.

Pärast ülevaatusi, mille tulemusena jõudsid uurijad, ohutuse järelevalve nõukogu ja Ühendkuningriigi valitsus järeldusele, et reaktsiooni ei põhjustanud vaktsiin, jätkusid katsed enamikus kohtades, välja arvatud USA-s. USA Toidu- ja Ravimiamet uurib endiselt seda kõrvaltoimet ja ei ole veel heaks kiitnud sealsete uuringute taasalustamist.

Ka jaotises Explained | Mida on uued organiteadlased kurgus avastanud?

Mis seisus on selle kandidaadi katsed Indias?

Pune'is asuv India seerumiinstituut (SII), millel on leping AstraZenecaga selle vaktsiini tootmiseks madala ja keskmise sissetulekuga riikide jaoks, viib praegu Indias läbi kandidaadi hilises staadiumis katseid, mis on suunatud umbes 1600 osalejale.

Jagage Oma Sõpradega: