Viimased uuringud Alzheimeri tõvega võitlemise kohta: rohkem katseid ja mõned vead

Sel nädalal avaldatud Eli Lilly jätkuvate ravimiuuringute andmed näitavad, et kui ravimit võetakse varakult, võib Alzheimeri tõve aeglustada haiguse kerge vormiga patsientidel. Biogeni esitatud erinev andmekogum ei näidanud aga statistiliselt olulist kasu patsientidele, kes kasutasid täpselt reguleeritud annust. Lõpptulemus: lõplik hindamine võtab rohkem aega ja katseid, kuigi teadlased arvavad, et nende rünnak haigusele on õige.

VAENlane: PLAADID

Nende ravimite eesmärk on blokeerida beeta-amüloidi nimelise valgu moodustumist, mis arvatavasti põhjustab toksilisi ajunaastusi, mida peetakse Alzheimeri tõve tunnuseks. Arvatakse, et beeta-amüloid koguneb ajus 10 või 15 aastaks ja tapab pidevalt neuroneid enne Alzheimeri tõve sümptomite ilmnemist.

Beeta-amüloid pärineb suuremast valgust, mida leidub närvirakke ümbritsevas rasvmembraanis. Beeta-amüloid on keemiliselt kleepuv ja kui valgutükid kokku kleepuvad, kogunevad need järk-järgult naastudeks.

Kuigi naastude vähendamiseks mõeldud ravimid ei ole kognitsiooni halvenemise peatamisel lõplikku edu näidanud, on amüloidi hüpotees endiselt Alzheimeri tõve uuringute keskmes.

LOOTUS: SOLANEZUMAB

Eli Lilly teatas 2012. aastal, et selle ravim, solanesumab, ei olnud kahes suures 18-kuulises uuringus üldiselt toiminud, kuid mõnel patsiendil oli haiguse varases staadiumis ilmnenud efektiivsuse tunnused. Kuigi see alustas kolmandat suurt uuringut, mis piirdus selle konkreetse patsientide alamrühmaga, laiendas see ka vanemaid uuringuid, milles kõigile osalejatele - sealhulgas neile, kes olid seni platseebot saanud - manustati solanesumabi veel kaheks aastaks.

See tähendas, et algselt platseeborühma kuuluvad patsiendid alustasid ravimi kasutamist 18 kuud hiljem kui need, kes olid seda kogu aeg saanud. Hilinenud alguse uuringu eesmärk oli järgmine: kui solanesumab tõepoolest aeglustab vaimset halvenemist, ei suudaks patsiendid, kes seda ravimit kasutasid, kognitiivsete võimete osas järele jõuda patsientidele, kellele oli seda ravimit varem alustatud.

Kolmapäeval teatas Lilly tulemustest, mis näitasid, et hilinenud alustajad ei suutnud tegelikult järele jõuda patsientidele, kes olid ravimit kauem kasutanud. Kognitatsiooni lünk jäi siiski samaks, mis viitab sellele, et ravim jätkas kõigi patsientide toimet.

Uued leiud aga ei tõesta, et Lilly solanezumab tõesti toimib; praegu käimasolev suurem uuring lõpeb alles 2016. aasta lõpus.

Tagasilöök: ADUCANUMAB

Märtsis teatas Biogen andmetest patsientide kohta, kes olid võtnud selle ravimit aducanumabi annustes 1, 3 ja 10 mg patsiendi kehakaalu kilogrammi kohta umbes aasta.

Varajases staadiumis saadud tulemused olid julgustavad – kognitsiooni järsult aeglustunud langus võrreldes platseeboga. Kuid kõige tõhusamal, suurimal, annusel oli suur kõrvaltoime, milleks oli aju lokaalne turse.

Kolmapäeval esitatud uued andmed pärinesid 30 patsiendilt, kes said keskmise annuse 6 mg/kg. Enne tulemusi loodeti, et keskmine annus näitab tugevamat efektiivsust kui märtsis teatatud kaks väiksemat annust ja vähem kõrvaltoimeid kui suurim annus.

See ei vastanud suures osas nendele ootustele ja ei näidanud uuringus kohe selget teed.

Katsete käigus viidi läbi mini vaimse seisundi uuring ehk MMSE ja kliinilise dementsuse hinnangu kastide summa ehk CDR-SB – kaks peamist testi, mis hindavad igapäevaseid vaimseid oskusi ja meeldejätmist. MMSE puhul toimis 6 mg annus halvemini kui 3 mg test, tekitades küsimusi haiguse annusepõhise sihtimise kohta. CDR-SB puhul ei suutnud see end olulisel määral eristada. Samuti ei paranenud ohutusandmed, mis hõlmasid ARIA (amüloidiga seotud kujutise kõrvalekaldeid) kõrvaltoimet.

Biogen ütles, et on [katsete] 3. faasi suhtes entusiastlik ja [andsid] endast parima, et alustada registreerimist… niipea kui võimalik.

KORDUSPROTSESS: GANTENERUMAB

Roche ütles kolmapäeval, et taaselustab uuringud kahe Alzheimeri tõve ravimi kohta, mille testid eelmisel aastal ebaõnnestusid. Need kaks ravimit, gantenerumab ja krenesumab, toimivad samamoodi nagu nende konkurendid Eli Lillyst ja Biogenist – sihivad Alzheimeri tõvega patsientide ajus valguplaate.

Pressiesindaja ütles, et krenesumab liigub nüüd III faasi hilisesse faasi ja gantenerumab viiakse läbi uutes kliinilistes uuringutes, kasutades suuremaid annuseid. Kolmapäeval Washingtonis toimunud Alzheimeri tõve assotsiatsiooni rahvusvahelisel konverentsil esitatud andmed viitasid sellele, et gantenerumab eemaldas ajust beeta-amüloidnaastud, kuid annus oli liiga väike.

DEMENTSUS ON

# Mälu, mõtlemise, käitumise ja igapäevatoimingute sooritamise võime halvenemine

# Põhjuseks mitmesugused haigused ja vigastused, mis mõjutavad aju, nagu Alzheimeri tõbi või insult. Seda täheldatakse peamiselt vanematel inimestel, kuid see ei ole vananemise normaalne osa

# Seda on nähtud 47,5 miljonil inimesel kogu maailmas, neist 58% madala ja keskmise sissetulekuga riikides. Seda esineb 5–8 inimesel 100 kohta vanuserühmas alates 60. eluaastast. Igal aastal lisandub maailmas 7,7 miljonit uut patsienti ning prognooside kohaselt ulatub ülemaailmne haigestumus 2030. aastaks 75,6 miljonini ja 2050. aastaks 135,5 miljonini.

# Hinnanguliselt läheb maksma 604 miljardit USA dollarit ehk umbes 1% maailma SKTst (ülemaailmsed ühiskondlikud kulud hinnanguliselt 2010. aastal)

# Arvatakse, et see on teatud määral ennetatav, keskendudes samadele riskifaktoritele, mis on olemas veresoontehaiguste puhul, st diabeet, keskmise eluea hüpertensioon, keskmise eluea rasvumine, suitsetamine ja kehaline passiivsus.

SÜMPTOMID

# Dementsus mõjutab iga inimest erinevalt. Sümptomid ilmnevad kolmes etapis.

# VARANE: algab järk-järgult; tavalisteks sümptomiteks on unustamine, ajataju kaotamine, tuttavatesse kohtadesse eksimine

# KESKMINE: Märgid ja sümptomid muutuvad selgemaks, piiravamaks: unustavad hiljutised sündmused, inimeste nimed; kodus eksimine; suhtlemisraskused; abi vajamine isikliku hooldusega; käitumise muutused, sealhulgas ekslemine ja korduv küsitlemine

# LATE: peaaegu täielik sõltuvus; tõsised mäluhäired: aja ja koha teadmatus; raskused sugulaste, sõprade äratundmisega; kasvav vajadus abistatava enesehoolduse järele; raskused kõndimisel; käitumise muutused, sealhulgas agressioon

RAVI EESMÄRGID

# Ravi pole saadaval. See aitab:

# Diagnoosige võimalikult varakult

# Optimeerige füüsilist tervist, tunnetust, aktiivsust ja heaolu

# Tehke kindlaks ja ravige kaasnevaid füüsilisi haigusi

# Tuvastada ja ravida käitumuslikke ja psühholoogilisi sümptomeid

(Kohandatud agentuuri aruannetest, THE NYT ja Alzheimeri tõve ühingu veebisaidilt)

Jagage Oma Sõpradega: