Selgitatud: mida tähendab FDA heakskiit Biogeni Alzheimeri tõve ravimile patsientidele?
Kaubamärgi Aduhelm all müüdav ravim on esimene uus Alzheimeri tõve ravimi heakskiit alates 2003. aastast ja ainus ravimeetod, mis on mõeldud mõistust rööviva haiguse progresseerumise aeglustamiseks.
Viaal ja pakend ravimi Aduhelm jaoks. (Biogeen AP kaudu) USA toidu- ja ravimiamet on heaks kiitnud Biogeni aducanumab, esimene ravim, mis on suunatud Alzheimeri tõve algpõhjusele. Kaubamärgi Aduhelm all müüdav ravim on esimene uus Alzheimeri tõve ravimi heakskiit alates 2003. aastast ja ainus ravimeetod, mis on mõeldud mõistust rööviva haiguse progresseerumise aeglustamiseks. Järgnevalt on toodud üksikasjad väga oodatud ravimi kohta.
Kellele see on?
FDA kiitis Aduhelmi heaks Alzheimeri tõve raviks. Otsuses ei määratletud patsientide populatsiooni, kellele ravi sobib. Ravimit testiti Alzheimeri tõve varases staadiumis patsientidel – enne kui haigus on oluliselt mõjutanud nende võimet enda eest hoolitseda. Seda ei testitud inimestel, kellel oli progresseeruv mõõdukas dementsus, mis on haiguse staadium, kus patsiendid hakkavad kaotama võimet end ise hooldada ja toita.
USA kõrgeim tervisekindlustusandja Cigna Corp ütles, et on tõenäoline, et maksjad, sealhulgas föderaalvalitsuse eakatele mõeldud Medicare programm, katavad ravimi kasutamise ainult selles patsientide populatsioonis, kus seda testiti, mitte laiemalt haigete hulgas. kaugelearenenud haigus.
Biogen on hinnanud, et umbes 1,5 miljonit ameeriklast saab Aduhelmiga ravida.
Infoleht| Klõpsake, et saada oma postkasti päeva parimad selgitused
Alzheimeri ühingu andmetel moodustab Alzheimeri tõbi hinnanguliselt vähemalt 60% dementsusest, mis hõlmab mälu, arutlus- või mõtlemisoskuste ja põhifunktsiooni halvenemist.
Patsiendid, kellele on määratud Aduhelm, vajavad tõenäoliselt nii kognitiivseid teste kui ka kinnitust, et nende dementsus on tingitud Alzheimeri tõvest, kas seljaajuvedeliku uurimiseks tehes lumbaalpunktsiooni või spetsiaalse aju skaneerimise, et kinnitada amüloidi olemasolu ajus.
Mida see teeb?
Aduhelm on ette nähtud amüloid-beeta valk, mis moodustab Alzheimeri tõvega patsientide ajus kleepuvaid ladestusi või naastud, sihtmärgiks. Arvatakse, et amüloid hakkab moodustuma aastaid enne mälukaotuse märkide ilmnemist, mistõttu on võimalikult varane ravi kõige tõenäolisemalt kasulik.
Ravim on loodud Alzheimeri tõve progresseerumise aeglustamiseks, võimaldades patsientidel võimalikult kaua iseseisvust säilitada. See ei ole ravi.
Teadlane töötab ravimi aduktanumabi väljatöötamisega USAs Cambridge'is (Biogen AP kaudu) Kuidas ravimit manustatakse?
Aduhelmi manustatakse igakuise intravenoosse infusioonina. Enamik patsiente peab tõenäoliselt saama ravi spetsiaalsetes infusioonikeskustes. Biogen ütles aprillis, et teeb koostööd 600 USA keskusega, et valmistuda ravimi eelseisvaks turuletoomiseks. Eeldatavasti määravad selle ravimi Alzheimeri tõve spetsialistid.
LIITU NÜÜD :Express Explained Telegrami kanal
Kas on kõrvalmõjusid?
Jah. Kliinilistes uuringutes tekkis mõnel patsiendil, kellele manustati ravimi suurimat annust, ajuturse ja neid tuli jälgida. Risk oli kõrgeim patsientidel, kellel oli geneetiline eelsoodumus Alzheimeri tõve tekkeks. Peavalu on ka ravimi teatatud kõrvalmõju. FDA ütles, et tulevasi patsiente, kellel esineb ajuturse, tuleb jälgida, kuid neid ei pea tingimata ravim võtma.
Kui palju see maksab?
Ettevõte ütles, et keskmine hulgimüügikulu oleks umbes 56 000 dollarit aastas. Medicare'i abisaajate jaoks, kes moodustavad valdava enamuse ravimit võtma kõlblikest inimestest, on kaaskindlustus kõikidele infundeeritud ravidele, mille eest arveldatakse Medicare'i haiglahüvitise kaudu. Kaubanduskindlustusega patsientide puhul on omaette kulud plaaniti erinevad.
Patsiendid peavad võib-olla tasuma ka osa diagnostiliste uuringute ja kõrvalmõjude jälgimise testide kuludest.
Jagage Oma Sõpradega:
