Selgitatud: poleemika Oxford-AstraZeneca Covid-19 vaktsiini ümber

Vaktsiini, mida toodab ja levitab Indias Covishieldi nimega India Serum Institute of India (SII), peaks sel nädalal ka immuniseerimisasutus läbi vaatama sõlmede kõrvalnähte.

Arst valmistab teisipäeval, 16. märtsil 2021 Londonis Edgeware'is asuvas apteegis AstraZeneca vaktsiini, kuna Suurbritannia jätkab vaktsiini kasutamist. (AP Photo / Frank Augstein)

Seoses kasvava murega selle ohutuse ja tõhususe pärast peatasid veel kaks Euroopa riiki teisipäeval Oxford-AstraZeneca Covid-19 vaktsiini kasutamise, mis on järjekordne löök Euroopa Liidu vaktsineerimistegevusele. Seda isegi siis, kui ELi tervishoiuamet ütles, et vaktsiinist saadav kasu kaalub üles riskid.

Rootsi ja Läti ühinesid teiste Euroopa riikide nimekirjaga, kes on peatanud Briti ravimitootja Covid-19 vaktsiini kasutamise pärast teateid, et mõned inimesed, kes said doosi tekkisid verehüübed .

Vaktsiini, mida toodab ja turustab Indias Covishield India Serum Institute of India (SII) nime all, eeldatakse ka läbima vaktsineerimisasutuse järgse sõlme kõrvalnähu ülevaatuse see nädal.

AstraZeneca vaktsiin on üks neljast Euroopa Liidus kasutamiseks lubatud vaktsiinist. Maailma Terviseorganisatsiooni andmetel on koostöös Oxfordi ülikooliga välja töötatud vaktsiini Covid-19 efektiivsus sümptomaatiliste Covid-19 patsientide suhtes 63,09 protsenti. Pikemad annustamisintervallid vahemikus 8–12 nädalat on seotud vaktsiini suurema efektiivsusega, väidab terviseamet.

Euroopa Ravimiamet (EMA) on selle vaktsiini üle vaadanud ja seega vastab see WHO immuniseerimise strateegilise nõuanderühma (SAGE) kriteeriumidele.

EMA on põhjalikult hinnanud andmeid vaktsiini kvaliteedi, ohutuse ja efektiivsuse kohta ning soovitanud anda tingimusliku müügiloa 18-aastastele ja vanematele inimestele, seisab WHO kodulehel.

Millised riigid on AstraZeneca kasutamise peatanud?

Taani oli esimene riik, kes lõpetas selle kasutamise eelmisel nädalal pärast seda teated verehüüvete kohta mõnel inimesel, sealhulgas ühel inimesel, kellel tekkis mitu trombi ja kes suri 10 päeva pärast annuse manustamist.

Kuigi ametivõimud märkisid, et ei saa järeldada, kas vaktsiini ja verehüüvete vahel on seos, ütlesid nad, et peatamine võib juhtumite uurimise ajaks kesta vähemalt kaks nädalat.

Norra, Island, Bulgaaria, Iirimaa, Prantsusmaa, Itaalia, Hispaania ja Holland järgisid eeskuju. Riigid väljaspool Euroopat, nagu Tai ja Kongo, peatasid samuti AstraZeneca vaktsiini levitamise.

Täna Edela-Prantsusmaal Saint-Jean-de-Luzis, teisipäeval, 16. märtsil 2021, lahkub vaktsineerimiskeskusest plakat, mille plakatil on kirjas AstraZeneca vaktsiiniga ei vaktsineerita. Prantsusmaa on nende Euroopa riikide seas, kes on peatanud AstraZeneca vaktsiini kasutamise. (AP Photo / Bob Edme)

Tai tervishoiuasutused on aga otsustanud vaktsiiniga edasi minna ning peaminister Prayuth Chan-ocha ja tema valitsuskabineti liikmed said teisipäeval esimesed süstid.

Teisipäeval liitusid nimekirjaga Rootsi, Läti ja Saksamaa, kes teatasid, et nad peatavad vaktsiini kasutamise, kuni EMA otsustab selle staatuse pärast sel nädalal toimunud koosolekut.

Vahepeal on Briti peaminister Boris Johnson kaitsnud AstraZeneca koroonaviiruse vaktsiini ohutust. See vaktsiin on ohutu ja töötab väga hästi, kirjutas Johnson ajalehes The Times. Ta lisas, et seda valmistatakse mitmes kohas Indiast USA-ni ja ka Suurbritannias ning seda kasutatakse kogu maailmas.

Vaktsiini kasuks kaalus ka Kanada peaminister Justin Trudeau. Meie terviseeksperdid … koguvad andmeid pidevalt ja nad kinnitavad meile, et kõik Kanadas pakutavad vaktsiinid, sealhulgas AstraZeneca vaktsiinid, on ohutud ja tõhusad, vahendas Reuters Trudeau sõnu.

Ilmselgelt jälgime, mis konkreetse partiiga Euroopas toimub. Ta lisas, et võime kõigile kanadalastele kinnitada, et samast partiist ei tulnud ühtegi AstraZeneca annust.

Mida KES ütleb?

The Maailma Terviseorganisatsioon on pöördunud riikide poole mitte peatada vaktsineerimiskampaaniaid, rõhutades, et isegi kui uurimine on pooleli, töötasid rahvatervise kaitseks mõeldud süsteemid.

See ei tähenda tingimata, et need sündmused on seotud Covid-19 vaktsineerimisega, kuid nende uurimine on rutiinne praktika ja see näitab, et seiresüsteem töötab ja tõhusad kontrollid on paigas, tsiteeris Reuters WHO peadirektori Tedros Adhanom Ghebreyesuse sõnu.

Euroopa Ravimiameti (EMA) välispinda nähakse 16. märtsil 2021 Hollandis Amsterdamis. EMA ja Maailma Terviseorganisatsioon väidavad, et olemasolevad andmed ei viita sellele, et vaktsiin oleks trombide teket põhjustanud ja inimeste immuniseerimist tuleks jätkata. . (AP Photo / Peter Dejong)

Ka WHO korraldab täna koosoleku, et arutada vaktsiini. Terviseagentuur on siiski väitnud, et tõenäoliselt ei muuda ta oma soovitusi vaktsiini laialdaseks kasutamiseks. Tänase seisuga puuduvad tõendid selle kohta, et intsidendid oleksid põhjustatud vaktsiinist, ning on oluline, et vaktsineerimiskampaaniad jätkuksid, et saaksime päästa elusid ja peatada viirusest põhjustatud rasked haigused, ütles WHO pressiesindaja Christian Lindmeier Reutersi vahendusel.

WHO juhtivteadlane dr Soumya Swaminathan märkis, et üle maailma on süstitud umbes 300 miljonit doosi Covid-19 vaktsiini ja surmaga ei ole dokumenteeritud seost kellelegi neist. Ta ütles, et verehüüvete esinemissagedus inimestel, kes said AstraZeneca vaktsiini, on tegelikult väiksem kui elanikkonnas.

WHO peasekretäri asetäitja dr Mariângela Simao ütles, et agentuur teeb AstraZeneca vaktsiini ja teiste vaktsiinide kahjulike mõjude hindamisel väga tihedat koostööd EMA-ga ning Euroopa ja teiste piirkondade riiklike reguleerivate asutustega, teatas ÜRO aruandes. .

Uurimise ajal on EMA väitnud, et AstraZeneca vaktsiini eelised Covid-19 ennetamisel kaaluvad üles kõrvaltoimete riskid.

Mida AstraZeneca ütleb?

AstraZeneca teatas, et 17 miljoni Covid-19 vaktsiiniga vaktsineeritud inimese ohutusandmete läbivaatamine ei näidanud mingeid tõendeid verehüüvete tekkeriski suurenemise kohta.

Euroopa Liidus ja Ühendkuningriigis Covid-19 vaktsiiniga AstraZeneca vaktsineeritud enam kui 17 miljoni inimese olemasolevate ohutusandmete hoolikas läbivaatamine ei näidanud mingeid tõendeid kopsuemboolia, süvaveenide tromboosi või trombotsütopeenia riski suurenemise kohta üheski määratletud vanuserühmas. , soo, partii või mõnes konkreetses riigis, teatas ettevõte.

Ravimitootja sõnul on ELis ja Suurbritannias vaktsiini saanud enam kui 17 miljoni inimese seas ainult 37 teadet verehüüvetest, mis võis olla lihtsalt juhus.

Kuidas see Indiat mõjutab?

Covishieldi nime all tuntud Oxford-AstraZeneca vaktsiini toodab ja turustab Indias Covishieldi nime all India Serum Institute of India (SII) – maailma suurim vaktsiinitootja. Teine käimasoleva immuniseerimisprogrammi osana kasutatav vaktsiin on Bharat Biotechi kohalikult valmistatud Covaxin.

Seoses kasvava murega koroonaviiruse vaktsiinide võimalike kõrvaltoimete pärast peaks vaktsineerimisjärgsete kõrvaltoimete (AEFI) komitee sel nädalal läbi vaatama nii Covishieldi kui ka Covaxini kõrvaltoimete andmed, et tagada nende seos verehüüvetega. .

Eelmise nädala lõpus läbi viidud esialgne ülevaade India meditsiiniuuringute nõukogu (ICMR) ühe Covid-19 rakkerühma juhi sõnul ei andnud prima facie põhjust muretsemiseks.

Seda (ülevaadet ja muret) nähakse vaktsiinist sõltumata, põhimõtteliselt mõlema vaktsiini puhul. See ei ole nii, nagu seda tehakse ainult AstraZeneca/Covishieldi vaktsiini jaoks. Seda nähakse ka Covaxini jaoks, ütles dr N K Arora, INCLEN Trusti tegevdirektor ja ICMR-i riikliku Covid-19 rakkerühma operatsioonide uurimisrühma juht. sellel veebisaidil .

Seda seetõttu, et need on Covid-19 haiguse tunnused, ütles dr Arora.

AFP 13. märtsi aruande kohaselt peaks India läbivaatamise osana uurima kõiki kõrvaltoimeid, sealhulgas tõsiseid juhtumeid, nagu surmad ja vaktsineerimisjärgsed haiglaravid, näiteks verehüübed.

Jagage Oma Sõpradega: