Eksperdid selgitavad: kuidas Covid-19 vaktsiinid töötavad ja kas need aitavad?

Covid-19 vaktsiin: India massilise vaktsineerimise programmi algusest on möödunud viis päeva, vaktsiini ebakindlus tekitab muret. Sellel uudse koroonaviiruse pandeemia vastases võitluses otsustaval hetkel kaaluvad kaks riigi silmapaistvamat vaktsiiniteadlast mõned vanad ja uued küsimused.

Eesliini tervishoiutöötajatele manustatakse 16. jaanuaril 2021 Kolkatas NRS Medical College Hospitalis Covid-19 vaktsiine. (Express Photo: Partha Paul)

On möödunud viis päeva ajast, mil India alustas vaktsineerimist uudse koroonaviirushaiguse vastu. Rohkem kui 7 miljonile inimesele on antud üks kahest regulaatori poolt heaks kiidetud vaktsiinist. Kuid mitmed inimesed, sealhulgas mõned arstid ja teised tervishoiutöötajad, on jätkuvalt kõhklevad. See on tekitanud muret 'vaktsiini kõhkluse' pärast.

Vaktsiinid on teaduse toode. Kui teaduslikku meetodit ja protsessi järgitakse täpselt, tuginedes andmetele ja tõenditele, ei tohiks kahtlusteks olla vähe ruumi. See on hea aeg mõnede tavaliste vaktsiinidega seotud küsimuste uuesti läbi vaatamiseks ja uute esilekerkivate küsimuste käsitlemiseks.

Kuidas vaktsiinid toimivad; ja kas need aitavad?

Vaktsiin on aine, mis meenutab haigust tekitavat ainet (nimetatakse patogeeniks, antud juhul koroonaviiruseks), mis treenib organismi immuunsüsteemi ja loob 'mälu'. Kui patogeen tulevikus nakatab, kasutatakse seda mälu kiiresti selle hävitamiseks ja haiguste ennetamiseks.

Tõendid näitavad, et nakkushaiguste esinemissagedus väheneb kiiresti pärast vaktsiinide kasutuselevõttu; mitmed inimeste haigused on nüüd vaktsiiniga välditavad. Lisaks rõugete likvideerimisele ja poliomüeliidi peaaegu likvideerimisele on vaktsiinid aidanud ära hoida rohkem kui 20 muud eluohtlikku haigust, vältides hinnanguliselt 2–3 miljonit surmajuhtumit aastas. India universaalne immuniseerimisprogramm, mis on üks maailma suurimaid, immuniseerib igal aastal umbes 26 miljonit last. Hinnanguliselt lisab iga lapsepõlves tehtud vaktsiinidele kulutatud dollar majandusele 44 dollarit, tagades laste kasvamise terveteks täiskasvanuteks.

Shahid Jameel, üks India tuntumaid virolooge, on praegu Ashoka ülikooli Trivedi bioteaduste kooli direktor. Ta on varem töötanud Delhis asuva rahvusvahelise geenitehnoloogia ja biotehnoloogia keskusega (ICGEB) ning töötanud terviseuuringuid rahastava Wellcome Trust/DBT Alliance'i tegevjuhina. Virander Singh Chauhan on ICGEB endine direktor. Ta on tuntud oma jõupingutuste poolest malaaria vaktsiini väljatöötamisel.

Vaktsiinide väljatöötamine võtab kaua aega. Kuidas said Covid-19 vaktsiinid nii ruttu valmis olla?

Vaktsiini väljatöötamiseks võib kuluda mitu aastat. Pärast seda, kui uurimislaborites on loodud kontseptsiooni tõend, töötatakse välja kontrollitud tootmisprotsessid, et valmistada stabiilseid ja väga puhtaid tooteid, mida testitakse loomadel ja seejärel inimestel ohutuse ja tõhususe tagamiseks. Inimestega tehtavad kliinilised uuringud viiakse läbi kolmes etapis, et otsida konkreetseid vastuseid.

Faas 1:tehakse tavaliselt 20–100 tervel vabatahtlikul, et näha, kas vaktsiin on ohutu, kas see näib toimivat, kas sellel on tõsiseid kõrvaltoimeid ja kas need on seotud annuse suurusega.

2. faas:kasutab mitusada vabatahtlikku, et määrata kindlaks kõige levinumad lühiajalised kõrvaltoimed ja see, kui hästi immuunsüsteem vaktsiinile reageerib – seda nimetatakse immunogeensuseks.

3. faas:kaasab tuhandeid vabatahtlikke pimesi, et võrrelda neid, kes vaktsiini saavad, nendega, kes seda ei saa (nad saavad platseebot või näit), et uuesti kinnitada ohutust, tõsiseid kõrvaltoimeid, kui neid on, ja mis kõige tähtsam, kas vaktsiin on on tõhus nakkuste ja/või haiguste ennetamisel.

Käesoleval juhul on Covid-19 vaktsiinid valmis aasta jooksul. Praegu on inimeste kliinilistes uuringutes 68 Covid-19 vaktsiini, millest 20 on jõudnud 3. faasi testimiseni, kaheksa on saanud piiratud või hädaolukorras kasutamiseks heakskiidu ja kaks on heaks kiidetud täielikuks kasutamiseks.

Põhjuseid, miks Covid-19 vaktsiinid nii kiiresti välja töötati, on mitu. Teaduslikku teavet on avalikult jagatud ja see aitas, et viirus sarnanes SARS-CoV-1 ja MERS viirustega, mille kallal oli juba palju tööd tehtud. Alates genoomijärjestuse kättesaadavusest (11. jaanuaril 2020) kulus vaid 63 päeva, enne kui Moderna mRNA-1273 vaktsiin jõudis USA-s 1. faasi katsetusse.

Reguleerivad asutused on protsessi kiirendamiseks lubanud paralleelseid kliiniliste katsete ja andmete läbivaatamise etappe. Valitsuste suured investeeringud ja uuenduslikud finantsmudelid võimaldasid farmaatsiaettevõtetel töötada vaktsiini väljatöötamise kallal, ilma et oleks pidanud kandma kogu finantsriski.

Teine oluline põhjus oli kõigi saadaolevate vaktsiiniplatvormide kasutamine Covid-19 vaktsiini tootmiseks, kaasa arvatud need, mis pole seni inimestele vaktsiini tootnud. Pfizer/BioNTechi ja Moderna valmistatud vaktsiinid viivad mõlemad mRNA fragmendi otse inimese rakkudesse, et toota viirusevastast immuunsust tõstvat viiruse Spike'i valku. Seda tehnoloogiat oli vähivastaste vaktsiinide jaoks välja töötatud umbes kümme aastat.

Samamoodi olid aastaid välja töötatud mittereplitseeruvad viirusvektorid. Eksperimentaalset adenoviirusel põhinevat Ebola vaktsiini kasutati umbes 60 000 inimese vaktsineerimiseks Lääne-Aafrikas 2014.–2016. aasta Ebola puhangu ajal. Ühendkuningriigi Oxfordi ülikooli teadlased olid mitme eksperimentaalse vaktsiini jaoks kasutanud šimpansi adenoviiruse platvormi, mis võeti kiiresti kasutusele Covid-19 vaktsiini väljatöötamiseks. Lõpuks on inaktiveeritud viirustel põhinevad vaktsiinid ajaproovitud meetod, mida on kasutatud nii ICMR/Bharat Biotechi vaktsiinis kui ka vähemalt kolmes Hiinast pärit vaktsiinis.

Samuti on oluline mõista iga platvormi piiranguid. MRNA on habras molekul, mis vajab kaitset, sealhulgas külmutatud ladustamist, mis raskendab selle kasutuselevõtu logistikat. Viiruse vektorvaktsiinid on stabiilsemad (säilitustemperatuur 2–8 °C), kuid sama vektorit ei saa kasutada sama inimese teise haiguse korral, kuna vektorivastane immuunsus muudab selle ebatõhusaks. Kuigi inaktiveeritud viirusvaktsiinid on üldiselt ohutud, tühistati sarnased respiratoorse süntsütiaalviiruse ja leetrite vastased vaktsiinid, kuna need haigust süvendasid.

LIITU NÜÜD :Express Explained Telegrami kanal

Kas Covid-19 vaktsiinid said heakskiidu enneaegselt?

Pandeemia on andnud ainulaadse võimaluse tihendada vaktsiini väljatöötamise ajakava, ilma et see ohustaks ohutust. Reguleerivad asutused on kasutanud hädaolukorras kasutusluba (EUA), mis on mehhanism, mis hõlbustab vaktsiinide kättesaadavust rahvatervisega seotud hädaolukordade ajal. EUA ei tee järeleandmisi ohutuse osas ning sisaldab kõigi 1. ja 2. faasi andmete läbivaatamist ning kuni kahekuulist (USA FDA puhul) või 70 päeva (Euroopa Ravimiameti puhul) 3. faasi järelkontrolli, sealhulgas vaheanalüüsi. tõhusust. See võimaldab hädaolukorras vaktsiine kasutada rühmades, kellel on kõrge nakkus-, haigestumuse- ja suremusrisk.

Indias põhjustas Bharat Biotechi Covaxini heakskiitmine kliinilise katse režiimis teatud segadust. Seda kirjeldati ka kui varuvaktsiini, mis võis mõnele vihjata, et see on kuidagi kehvem kui teine ​​vaktsiin. Nagu me juba eespool märkisime, põhineb Covaxin ajaproovitud tehnoloogial, mis muudab selle tõenäoliselt väga ohutuks.

Uimastite ja vaktsiinide EUA on õigustatud meetodid meditsiinilise hädaolukorra lahendamiseks, kuid viis, kuidas sellest probleemist Indias teavitati, jättis palju soovida.

Kas vaktsiinid toimivad viiruste variantide vastu?

Kuigi koroonaviirused muteeruvad aeglasemalt kui teised RNA viirused, on Ühendkuningriigis, Lõuna-Aafrikas ja Brasiilias iseseisvalt tekkinud uued variandid, mis on nüüdseks levinud enam kui 50 riiki, sealhulgas Indiasse. Nendel viirustel on olulised muutused Spike-valgus, mis võimaldab neil paremini rakkude külge kinnituda ja siseneda. Nad paljunevad ja edastavad tõhusamalt, hinnanguliselt 30–70% tõhusamalt Ühendkuningriigi variandi puhul.

Võtmemutatsioon nimega N501Y leidub Spike valgu retseptoriga seonduvas domeenis, mis on ühtlasi viirust neutraliseerivate antikehade sihtmärk. Kuigi selle otseseks testimiseks tehakse tööd mitmes laboris, näitavad mõned varased andmed, et selle mutatsiooniga või ilma selleta viiruseid neutraliseerib terve Covid-19 patsientide vereseerum võrdselt hästi.

Viiruste variandid ei tule alati võõrastelt kaldalt. Need võivad tekkida ka sees. Nakatunud inimeste suurenenud genoomseire riigis annab sellest varajase hoiatuse. Meie sekveneerimistihedus on aga väga madal, Indias on enam kui 10 miljonist kinnitatud juhtumist saadaval vaid umbes 5000 viirusjärjestust. See peab suurenema, eriti nüüd, kui kasutusele võetakse vaktsiinid, mis avaldaks viirustele täiendavat survet muteeruda.

Kõiki vaktsiini ebaõnnestumise juhtumeid – näiteks neid, kes haigestuvad isegi pärast täielikku vaktsineerimist – tuleks uurida, milliseid viirusvariante neil on ja kas neid saab neutraliseerida tervenenud patsientide ja vaktsineeritud isikute seerumiga.

Kas juba nakatunud peaksid vaktsiini võtma?

Vaktsiini võtmine on soovitatav, kuna me ei mõista täielikult kaitse kestust pärast looduslikku nakatumist. Olemasolevad andmed viitavad sellele, et neutraliseerivad antikehad kaovad 3–5 kuuga, kuid teised immuunvastuse osad kaitsevad tõenäoliselt kauem. Kui vaktsiinivarud on piiratud, mis Indias on ebatõenäoline, võivad varem nakatunud inimesed vaktsineerimist mõne kuu võrra edasi lükata.

See artikkel ilmus esmakordselt trükiväljaandes 21. jaanuaril 2021 pealkirjaga 'Vaktsiinide väärtus'.

Jagage Oma Sõpradega: