Moderna vaktsiin: millest see koosneb, kuidas see toimib ja milliseid katseid näitasid

Moderna Covid-19 vaktsiin: vaktsiini mRNA-1273 1. faasi katsetulemused on osutunud paljulubavaks. Vaadake, millest vaktsiin koosneb ja kuidas see toimib, mida katsed näitasid ja millised on veel jäänud etapid.

Vabatahtlik saab Seattle'is Moderna potentsiaalse vaktsiini esimese etapi katsetamise käigus süsti. (AP foto/fail)

Esmaspäeval tõusid USA aktsiaturud uue koroonaviiruse (Covid-19) vastase vaktsiini paljutõotavate tulemuste taustal hüppeliselt tõusule. on välja töötanud USA ravimifirma Moderna . Pilk mRNA-1273 vaktsiinile ja sellele, kuidas sellele nii palju lootust on pandud:

Mis on mRNA-1273?

See on Moderna vaktsiini töönimi, mis on praegu USA riikliku allergia- ja nakkushaiguste instituudi (NIAID) egiidi all 1. faasi kliinilistes uuringutes, mis on osa USA riiklikest terviseinstituutidest (NIH) ja mida juhib dr dr. Anthony Fauci. Nimes sisalduv mRNA tähendab sõnumitooja RNA-d, mis kannab konkreetse valgu kodeerimise geneetilist valemit. Selles vaktsiinis kasutas konkreetne mRNA SARS-CoV2 kõige eristavama tunnuse – piigivalgu – koode, mis on ühtlasi ka lisand, mida viirus kasutab rakku sisenemiseks ja paljunemiseks.

Inimesesse süstitud vaktsiin kodeerib piigivalku. Seega isegi ilma nõrgestatud (äratuntava, kuid mitte kahjuliku) viiruse kehasse toomiseta õpib keha, milline viirus välja näeb, ja relvastub selle vastu tegutsemiseks vajalike antikehadega.

Millised on paljulubavad tulemused?

Moderna on teatanud, et mRNA-l kehasse sisenemisel õnnestus esimesel kaheksal patsiendil näidata teatud immuunvastust. Moderna peaarst Tal Zaks ütles ajalehele The Financial Times, et tulemused näitasid, et isegi väiksemad annused kutsusid esile immuunvastuse sellise ulatusega, mis on põhjustatud looduslikust infektsioonist. Need andmed kinnitavad meie veendumust, et mRNA-1273 võib Covid-19 haigust ära hoida, ütles ta. Täheldatud kõrvaltoimete hulgas olid külmavärinad ja väike punetus süstimiskohas.

Osalejad said kaks vaktsiiniannust; vaktsiini tugevuse testimiseks kasutati erinevaid annuseid. Kaks nädalat pärast teist annust näitasid isegi väikseima annuse saanud patsientidel piisavalt antikehi, et tekitada lootusi infektsiooni ära hoida. See oli sama kaitsetase, mida näitavad nakkusest paranenud inimesed. Rühm, kes sai suurema annuse, oli kõrgem.

Loe ka | Selgitatakse: miks vaktsiin on veel kaugel

Kas need on uuringu lõplikud tulemused enne vaktsiini kättesaadavust?

Kaugel sellest. Katsed algasid 16. märtsil, kui registreeriti esimene osaleja, ja tulemused, mida Moderna praegu tsiteerib, pärinevad vaid kaheksalt patsiendilt. Nii öeldi sel päeval NIH avalduses: avatud uuringus osaleb umbes 6 nädala jooksul 45 tervet täiskasvanud vabatahtlikku vanuses 18–55 aastat. Esimene osaleja sai täna uuritava vaktsiini.

Kuigi esialgsed tulemused on tekitanud lootust, on oluline mõista, et tegelik vaktsiin võib veel veidi aega minna ja siis tuleb lahendada tootmisvõimsuse probleeme, enne kui kogu maailm saab sellest reaalselt kasu saada.

Silt tähistab sissepääsu Moderna, Inc.-i hoonesse esmaspäeval, 18. mail 2020, Cambridge'is, Mass.ee (AP foto: Bill Sikes)

Mis saab siis järgmiseks?

7. mail teatas ettevõte, et on saanud regulatiivse loa II faasi katse jaoks, mis hõlmab palju suuremat valimit. Peatne 2. faasi uuringu algus on oluline samm edasi, kuna jätkame meie SARS-CoV-2 vastase vaktsiinikandidaadi mRNA-1273 kliinilise arendamise edendamist. Eesmärgiga alustada mRNA-1273 keskse faasi 3 uuringut selle suve alguses, valmistub Moderna nüüd oma esimese BLA heakskiitmiseks juba 2021. aastal. Kiirendame tootmise suurendamist ja meie partnerlus Lonzaga seab meid olukorda. valmistada ja levitada võimalikult palju mRNA-1273 vaktsiiniannuseid, kui see osutub ohutuks ja tõhusaks, ütles Stéphane Bancel, Moderna tegevjuht.

Ta lisas: Samuti jätkame oma arenduste edenemist ja investeerime oma tulevikku. Meil on väga hea meel Vertexi otsuse üle, mis põhineb meie prekliinilistel edusammudel, laiendada meie strateegilist koostööd, töötades välja tehnoloogia, mis võimaldab mRNA kohaletoimetamist kopsudesse.

Millal võib reaalselt eeldada, et vaktsiin on saadaval?

Praeguse aruande kohaselt, mille Moderna esitas USA väärtpaberi- ja börsikomisjonile, ei ole ... kaubanduslikult saadaolev vaktsiin tõenäoliselt saadaval vähemalt 12–18 kuud, on võimalik, et erakorralise kasutamise korral võib vaktsiin olla kättesaadav mõned inimesed, sealhulgas tervishoiutöötajad, 2020. aasta sügisel.

Mure on lihtsalt sellise vaktsiini kättesaadavuse hinnakujunduse jms pärast, mida sellisel kiirusel arendatakse. Paljude ekspertide sõnul on ettevõtte katsete tegemise viis õige edasiminek, sest vaktsiini väljatöötamine on pikk ja vaevarikas protsess, mis võib igal sammul vankuma ja kokku kukkuda.

Express Explainedon nüüd sisse lülitatudTelegramm. Klõpsake siin, et liituda meie kanaliga (@ieexplained) ja olge kursis viimastega

Siis on küsimus ka tõhususes või selles, kuidas vaktsiin reaalsetes tingimustes toimib tõhususe vastu – mis on toimivus ideaalsetes tingimustes ja mida uuringud hindavad.

Kas see vaktsiin üldse jõuab Indiasse?

See on enamiku inimeste meelest, kuna teisipäeval ületas riik 1000 juhtumit. On filantroopseid organisatsioone, mis töötavad vaktsiinide kallal ja leevendavad piiratud ressurssidega riikide rahalist lööki. Nende hulka kuuluvad Bill ja Melinda Gatesi sihtasutus ja GAVI-The Vaccine Alliance, kes on teinud vaktsineerimise alal väga tihedat koostööd India valitsusega. Seda, kas see Covidi vaktsiini puhul nii ja millal see välja töötatakse, on veel liiga vara ennustada.

Loe ka | TB vaktsiin kui Covidi-vastane kandidaat: mida ICMR uurib BCG uuringus

Moderna tegeleb vahepeal oma tootmisvõimsuse kallal. Moderna on juba asunud valmistuma oma tootmisvõimsuste kiireks kiirendamiseks, mis võimaldaks tulevikus toota miljoneid doose, kui mRNA-1273 osutub ohutuks ja eeldatavasti kasulikuks. Töötame ööpäevaringselt selle nimel, et vaktsiin oleks võimalikult kiiresti ja laialdaselt kättesaadav. Jätkame koostööd valitsuse, tööstuse ja muude kolmandate osapooltega, et tagada parim võimalus edu saavutamiseks, ütleb Moderna oma veebisaidil.

Jagage Oma Sõpradega: