Faktikontroll: miks Venemaa Covid-19 vaktsiin ei pruugi veel kaugeltki valmis olla
Venemaa uudisteagentuuri TASS 10. juuli aruanne ütles, et I faasi kliinilised uuringud lõpevad 15. juulil ja teine etapp algab 13. juulil.
Vaid üks Venemaal väljatöötatav vaktsiinikandidaat on jõudnud kliinilise inimkatse staadiumisse. Nagu kõik teised potentsiaalsed kandidaadid, ei ole ka üks Venemaal väljatöötatav praegu veel kaugeltki valmis. Paljud pühapäevased teated väitsid, et Venemaa vaktsiini kliinilised katsed on tehtud edukalt lõpetatud . Enamikus nendes aruannetes ei mainitud konkreetselt, et kliiniliste uuringute ainult I faas oli lõpetatud. II faasi katsed peaksid algama esmaspäeval, samas kui III faasi katsete osas pole selgust.
Mis on Venemaal väljatöötatav kandidaatvaktsiin?
Venemaal töötatakse välja ainult ühte kandidaatvaktsiini, mis on jõudnud kliinilise inimkatse staadiumisse. See kandidaat, mille töötas välja Gamalei riiklik epidemioloogia ja mikrobioloogia uurimiskeskus koostöös Venemaa kaitseministeeriumiga, alustas I faasi inimkatseid 18. juunil, kusjuures vaktsiini manustamiseks valiti 18 relvajõudude vabatahtlikku.
Venemaa uudisteagentuuri TASS 10. juuli aruandes öeldakse, et I faasi kliinilised uuringud lõpevad 15. juulil, II faasi uuringud aga algavad täna, st 13. juulil. …Esimese rühma haiglasisene ravi vabatahtlikud, keda testiti vaktsiini ohutuse ja talutavuse osas, lõpevad 15. juulil, vahendas agentuur TASS Venemaa kaitseministeeriumi sõnu.
Mis on vaktsiiniuuringute I faas?
Esimeses etapis testitakse vaktsiini ohutust ja talutavust väikesel vabatahtlike rühmal. Uudiste raportis öeldi, et ministeerium väitis, et ükski vabatahtlikest ei olnud teatanud kaebustest, neil ei esinenud mingeid kõrvaltoimeid ja nad kirjutatakse peagi haiglast välja.
Esmaspäeval, 13. juulil süstitakse teisele vabatahtlike rühmale, keda testitakse vaktsiini efektiivsuse ja immunogeensuse suhtes, koroonaviiruse vastase vaktsiini teist komponenti, teatas agentuur. See voor hõlmaks vaktsiini süstimist ka tsiviilvabatahtlikele.
Express Explainedon nüüd sisse lülitatudTelegramm. Klõpsake siin, et liituda meie kanaliga (@ieexplained) ja olge kursis viimastega
Mis on selle vooru eesmärk?
See on II faas, mille käigus testitakse 'tõhusust ja immunogeensust (immuunvastuse teke)'. Just selles olekus püüavad teadlased näha, kas vaktsiin käivitab inimestel soovitud immuunvastuse ja millised võiksid olla selle vastuse tekitamiseks sobivad annused.
Ja on ka kolmas faas?
Tavaliselt jah; vaktsiini väljatöötamine hõlmab kolmandat faasi. Tegelikult ei ole siiani ilma katsete kolmanda etapita heaks kiidetud ühtegi suuremahuliseks kasutamiseks mõeldud vaktsiini. Suur hulk vabatahtlikke, tavaliselt mitu tuhat, registreeritakse kolmandasse faasi, mille käigus teadlased püüavad kindlaks teha, kas vaktsiini käivitatud immuunvastus on võimeline reaalsetes olukordades viirusega võitlema. See protsess võib kesta mitu kuud.
Venemaa kandidaatvaktsiini puhul, nagu iga teise kandidaadi puhul, ei ole garanteeritud II faasi uuringute edu, mis võivad kesta vähemalt paar kuud. Edu saab kindlaks teha alles pärast katsete lõppu.
Loe ka | Koroonaviiruse vaktsiin: Oxfordi ülikooli Moderna senised edusammud
Niisiis, kas toimub III faas, kui II faasi katsed õnnestuvad?
Praegu pole selge, kas Venemaa kandidaatvaktsiin läbiks III faasi katsed. Tavaliselt on see nii, kuid hiljuti, arvestades praegust eriolukorda, on Hiinas välja töötatud vaktsiinikandidaat heaks kiidetud kasutamiseks pärast II faasi katseid ise, kuid seda peaks praegu manustama ainult sõjaväelased. See, kas Venemaa vaktsiin vajab ka III faasi katseid, sõltub Venemaa reguleerivatest asutustest.
Kogu maailmas töötatakse välja üle 150 koroonaviiruse kandidaatvaktsiini. Peaaegu pooled neist on veel prekliinilises staadiumis, mis tähendab, et neid katsetatakse loomade peal või nad on alles varajases arengujärgus. Umbes 15 vaktsiini on I faasi uuringutes ja kümmekond II faasi uuringutes. Kolm vaktsiini on III faasi uuringutes.
Mis juhtub pärast III faasi?
Isegi pärast III faasi edukat läbimist kulub tavaliselt mitu kuud, enne kui vaktsiin on üldsusele kättesaadav. Vaja on mitut regulatiivset ja administratiivset kinnitust. Seetõttu on mitmed teadlased ja isegi WHO ametnikud väitnud, et koroonaviiruse vaktsiini turule jõudmiseks kulub vähemalt 12–18 kuud.
Isegi siis ei ole vaktsiin tõenäoliselt kõigile ühe korraga kättesaadav. Esialgu eeldatakse, et see tehakse kättesaadavaks ainult inimestele, kellel on suurem risk nakatuda, näiteks tervishoiutöötajatele. Universaalne koroonaviiruse vastane immuniseerimine võib kesta mitu aastat, nagu see on olnud ka teiste vaktsiinide puhul.
Jagage Oma Sõpradega:
