Selgitatud: miks WHO vs Gilead Remdesiviril on oluline
Mida ütlevad WHO Solidarity uuringu andmed remdesiviri efektiivsuse kohta? Mis on ravimitootja repliik ja mida see Covid-19 raviliini jaoks tähendab?
Gilead Sciences Covid-19 viirusevastase remdesivir ampull on pildil pressikonverentsil Eppendorfi ülikooli haiglas (UKE) Hamburgis, Saksamaal 8. aprillil 2020, kuna koroonaviirushaiguse (COVID-19) levik jätkub. (Ulrich Perrey / Pool Reutersi kaudu / File Photo) Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) Solidaarsusuuringu eeltrükitulemused taaskasutatud viirusevastaste ravimite kohta on öelnud, et remdesivir ei ole Covid-19 põhjustatud surmajuhtumite vähendamisel tõhus. Ameerika biofarmatseutiline ettevõte Gilead Sciences, kes on välja töötanud ja patenteerinud remdesiviri, on avastused tagasi löönud, mis võib mõjutada ka Indiat.
Ravimite 'ümberpaigutamine' või 'ümberpositsioneerimine' tähendab katset rakendada 'vanu' ravimeid, mis on juba litsentsitud, uuele raviotstarbele.
Mis on WHO solidaarsuskatse ja millised olid selle tulemused?
Solidaarsuskatse on ülemaailmne inimkatse, mille WHO ja tema partnerid käivitasid selle aasta alguses, et aidata leida Covid-19 tõhusat ravi. Neljapäeva hilisõhtul avalikustatud leiud tulenevad nelja viirusevastase ravimi – remdesivir, hüdroksüklorokviin, lopinaviiri ja interferooni – suremusuuringutest.
Paistab, et kõigil neil ravimitel oli haiglaravil viibivale Covid-19-le vähe mõju või see puudub üldse, nagu näitab üldine suremus, ventilatsiooni alustamine ja haiglas viibimise kestus, teatas leht.
Suremuse leiud sisaldavad enamikku randomiseeritud tõendeid remdesiviiri ja interferooni kohta ning on kooskõlas kõigi suuremate uuringute suremuse metaanalüüsidega.
Klõpsake Telegramis Express Explained jälgimiseks
Mida ütleb Gilead Solidaarsuse katseandmete kohta?
Gilead on öelnud, et esilekerkivad andmed näivad olevat vastuolus remdesiviri kliinilist kasu käsitlevate mitmete teiste uuringute tugevamate tõenditega, mis on avaldatud eelretsenseeritud ajakirjades.
Oleme mures, et selle avatud globaalse uuringu andmed ei ole läbinud ranget läbivaatamist, mis on vajalik konstruktiivseks teaduslikuks aruteluks, eriti arvestades katse kavandamise piiranguid, teatas ettevõte neljapäeva hilisõhtul avaldatud avalduses.
(Solidaarsuse) uuringu ülesehitus seadis prioriteediks laia juurdepääsu, mille tulemuseks on oluline heterogeensus uuringu vastuvõtmises, rakendamises, kontrollides ja patsientide populatsioonis ning järelikult on ebaselge, kas uuringutulemustest saab teha lõplikke järeldusi, ütles Gilead, kes turustab remdesiviri kaubamärk Veklury.
Pudelit, mis sisaldab ravimit Remdesivir, näitab tervishoiutöötaja. (Zsolt Czegledi/MTI AP vahendusel) Gileadi sõnul on Veklury eeliseid näidanud vähemalt kolm randomiseeritud kontrollitud kliinilist uuringut, sealhulgas uuring, mis kasutas uuritavate ravimite tõhususe ja ohutuse hindamiseks kuldstandardi disaini.
Mis on India jaoks selles lahkhelis kaalul?
Kui Solidarity uuringu tulemused ülemaailmselt aktsepteeritakse, võivad need avaldada mõju ka Indiale.
Rohkem kui viis siinset ravimitootjat, sealhulgas Dr Reddy's Laboratories, Cipla ja Hetero Healthcare, on sõlminud lepingud Gileadiga patenteeritud ravimi geneeriliste versioonide tootmiseks ja tarnimiseks Indias ning mitmes madala ja keskmise sissetulekuga riigis. Mõned neist ettevõtetest alustasid oma kaubamärkide turuletoomist juulis.
Farmaatsiaturu-uuringufirma AIOCD Awacs PharmaTrac hinnangul oli India remdesiviri turu suurus septembris lõppenud kaheteistkümne kuu jooksul ligikaudu 121,29 miljonit Rs. Need arvutused tehti aga andmete põhjal, mis on saadaval ainult nelja mitmest remdesiviri kaubamärgist – Desrem (Mylan), Remdac (Zydus Cadila), Cipremi (Cipla) ja Covifor (Hetero) –, mis tähendab, et turu suurus võib tegelikult olla suur. suurem.
Kuna viimastel kuudel on turule tulnud mitu kaubamärki, on selle ravimi müük Indias märkimisväärselt kasvanud. Isegi PharmaTraci andmed näitavad, et nende nelja kaubamärgi müük kasvas juulist septembrini peaaegu 96 protsenti.
Jagage Oma Sõpradega:
