Selgitatakse: miks oktoober on Covid-19 vaktsiini leidmise võidujooksus ülioluline
Covid-19 vaktsiin: kogu maailmas on prekliinilistes või kliinilistes uuringutes 182 vaktsiinikandidaati. Neist 36 on kliinilistes uuringutes ja üheksa inimkatsete lõppfaasis.
Kaitsemaske kandvad inimesed ootavad 6. oktoobril 2020 Mumbais bussile mineku järjekorras. (Reutersi foto: Francis Mascarenhas) Millal muutub Covid-19 vastane antidoot lõpuks laialdaselt kättesaadavaks? Vastuse sellele küsimusele võib lõpuks sel kuul leida käputäis koroonaviiruse vaktsiini kandidaate hilises staadiumis kliiniliste uuringute lõpus. Vähemalt kaks vaktsiini esireket – Pfizer ja Moderna Inc – kavatsevad sel kuul avaldada viimase etapi ja 2. faasi tulemused.
Kuigi eksperdid on öelnud, et vaktsiinid jõuavad laiema avalikkuseni 2021. aasta märtsis-aprillis, on ravimitootjad olnud oma arvutustes ambitsioonikamad, kuna mõned ettevõtted, nagu Moderna Inc, vaatavad hädaolukorras kasutusloa andmise teed, et oma süstid aasta lõpuks välja anda. Tegelikult võib ka Pfizer fail USA FDA heakskiidu saamiseks oma vaktsiinist sel kuul ise, teatas Bloomberg.
Prekliinilistes või kliinilistes uuringutes on üle maailma 182 vaktsiinikandidaati. Neist 36 on kliinilistes uuringutes ja üheksa inimkatsete lõppfaasis. Indias, kus kaks vaktsiini on II faasi katsetes ja Oxfordi vaktsiin III faasis, teatas liidu tervishoiuministeerium, et eeldab, et need on saadaval järgmise aasta jaanuarist.
Siin ootavad ravimitootjad oma Covid-19 vaktsiinide vabastamist
Moderna Inc koroonaviiruse vaktsiin
USA biotehnoloogiafirma Moderna, kelle mRNA-1273 vaktsiin on USA-s läbimas 3. faasi kliinilised uuringud 30 000 osalejaga, on öelnud, et võib pärast 25. novembrit taotleda hädaolukorras kasutusluba (EUA), kui tal on piisavalt ohutusandmeid. Rahvatervisega seotud hädaolukordade ajal lubavad ravimiregulaatorid anda heakskiitmata meditsiinitoodetele või -ravidele erakorralise kasutusloa.
25. november on aeg, mil meil on piisavalt ohutusandmeid, et saaksime lisada hädaolukorra autoriseerimisfaili, mille saadame FDA-le, ütles Moderna tegevjuht Stephane Bancel Forbesile. Siiski ütles ta, et heakskiitu oodatakse alles 2021. aasta esimese kvartali lõpus või teise kvartali alguses.
Hiljutised katsetulemused: Hiljuti näitasid mRNA-1273 vaktsiini 1. faasi uuringute tulemused, et see oli hästi talutav ja tekitas vanematel täiskasvanutel (üle 55-aastased osalejad) tugeva immuunvastuse.
Ajakirjas New England Journal of Medicine avaldatud uuring näitas, et vanematel vabatahtlikel täheldatud immuunvastus vaktsiinile oli võrreldav nooremate vanuserühmade omaga. Veelgi enam, vaktsineeritud vabatahtlike veri sisaldas tugevalt siduvaid ja neutraliseerivaid antikehi SARS-CoV-2 vastu.
Samuti selgituses: Kuidas uudne koroonaviirus talvel käitub?
Täielikku kaitseülikonda kandev mees pihustas piirangute osalise tühistamise ajal Boliivias La Pazis kolmapäeval, 7. oktoobril 2020 kahele pruutkleidis ja -ülikonnas paarile desinfitseerimisvahendit. (AP Foto: Juan Karita) Pfizeri koroonaviiruse vaktsiin
Pfizer Inc, kes on koos Saksamaa partneri BioNTech SE-ga välja töötanud kandidaadi, kavatseb oma üksiku nukleosiidmodifitseeritud messenger RNA (modRNA) vaktsiini ameeriklastele enne aasta lõppu levitada, kui see osutub ohutuks ja tõhusaks, ütles tegevjuht Albert Bourla. intervjuus.
Pfizer on teatanud, et esitab oktoobri lõpuks FDA-le andmed oma BNT162b2 vaktsiini hilises staadiumis tehtud katsetest, mis viib selle konkurentsis Modernast ettepoole. Kui FDA kiidab vaktsiini heaks, on ettevõte valmis sel aastal ise jagama sadu tuhandeid doose, ütles ta intervjuus televõrgule CBS.
Hiljutised katsetulemused: Seni on inimkatsetes osalenud kaks vaktsiinikandidaati - BNT162b1 või BNT162b2. Ajakirjas Nature avaldatud varase faasi kliinilistel uuringutel põhineva aruande kohaselt kutsusid mõlemad Pfizeri vaktsiinid esile tugeva immuunvastuse tervetel täiskasvanutel vanuses 18–55 aastat. Vaktsiin BNT162b2 tekitas aga väiksema kõrvaltoime, muutes selle neist kahest ohutumaks kandidaadiks.
Express Explainedon nüüd sisse lülitatudTelegramm. Klõpsake siin, et liituda meie kanaliga (@ieexplained) ja olge kursis viimastega
Oxford-AstraZeneca koroonaviiruse vaktsiin
The Timesi raporti kohaselt võib farmaatsiahiiglane AstraZeneca saada Ühendkuningriigis jõuludeks Oxfordi ülikooli vaktsiinikandidaadi jaoks nõutavad load. Aruandes öeldakse, et massidele mõeldud täieliku vaktsiini kasutuselevõtu programm võib pärast heakskiitmist kesta kuus kuud või vähem. Teadlased loodavad, et viimase etapi katsetulemused näitavad vähemalt, et ChAdOx1 vaktsiin (Indias ristitud ka AZD1222 ja Covishield) hoiab ära 50 protsenti nakkustest, mis on edukuse lävi.
Filipiinide tüdruk kannab kaitsemaske ja vaatab esmaspäeval, 5. oktoobril 2020 Filipiinidel Quezon Citys asuvas Tandang Sora jeepney terminalis akvaariumi. (AP Foto: Aaron Favila) Hiljutised katsetulemused: 9. septembril vaktsiinikatsetused peatati pärast seda, kui ühel Ühendkuningriigis osalejal tekkis ebasoodsas sündmuses seletamatu haigus. Teadaolevalt oli osalejal tekkinud tõsine seljaaju põletikuline sündroom, mida nimetatakse põikmüeliidiks. Kohtuprotsessid aga jätkusid Ühendkuningriigis 12. septembril.
Aruanne vaktsiinikandidaadi varases staadiumis inimkatsete andmetest näitas, et see põhjustas inimestel kahekordse immuunvastuse. Vaktsiin, mis on valmistatud šimpansitel infektsioone põhjustava tavalise külmetuse adenoviiruse nõrgestatud versioonist, kutsus esile neutraliseerivad antikehad, mis muutsid viiruse mittenakkuslikuks kõigil osalejatel, kellele oli manustatud teine annus, öeldakse ajakirjas The Lancet avaldatud artiklis.
Quixplained | Pilk Covid-19 parimate vaktsiinikandidaatide edusammudele
Johnsoni ja Johnsoni koroonaviiruse vaktsiin
Johnson ja Johnson, kes alustas eelmisel kuul oma ühesüstiga JNJ-78436735 vaktsiini 60 000 inimesega III faasi katset, loodavad tulemused esitada aasta lõpuks või 2021. aasta alguseks. Kui need on positiivsed, teatas ettevõte, et püüab hädaolukorras kasutamise luba. J&J plaanib 2021. aastal toota kuni 1 miljard doosi. Antidoot eristub teistest, kuna see on esimene, mis võib potentsiaalselt olla ühekordse vaktsiiniga. Moderna Inc, Pfizer Inc ja AstraZeneca vaktsiinid nõuavad kahte süsti, mille vahele jääb mitu nädalat.
Hiljutised katsetulemused: Faasi 1/2a inimkatsed näitasid, et vaktsiini üksikannus kutsus esile a tugev neutraliseerivate antikehade reaktsioon peaaegu kõigil 18-aastastel ja vanematel osalejatel ning oli üldiselt hästi talutav. 65-aastastel osalejatel ilmnes ka tugev humoraalne ja rakuline immuunvastus.
Koronaviiruse puhangu jätkudes kõnnivad inimesed Mehhikos Mehhikos 8. oktoobril 2020 tänaval. (Reutersi foto: Carlos Jasso) Venemaa koroonaviiruse vaktsiin (EpiVacCorona)
Peaaegu kaks kuud pärast seda, kui Venemaa sai esimese riigina Covid-19 vaktsiini (Sputnik V) heaks kiitnud ülemaailmse teadlaskonna skeptilisuse taustal, kiidab riik tõenäoliselt heakskiidu. veel üks lask niipea kui 15. oktoober. EpiVacCorona nime kandvat vaktsiini töötab välja Vector State Virology and Biotechnology Center. Venemaa kavatseb toota esialgsed 10 000 doosi, tootmine algab eeldatavasti novembris.
Hiljutised katsetulemused: Siberi vektorinstituut lõpetas vaktsiini II faasi inimkatsed septembris ja ühelgi vabatahtlikul ei ilmnenud kõrvalnähte peale süstekoha tundlikkuse, teatas Sputnik News. Kliiniliste uuringute kaks esimest etappi näitasid EpiVacCorona vaktsiini tõhusust ja ohutust, ütles Vectori pressiosakond uudisteagentuurile Interfax.
Jagage Oma Sõpradega:
