Selgitatud: Venemaa Covid-19 vaktsiinikatse tulemuste lugemine
Venemaa koroonaviiruse (Covid-19) vaktsiinikatse tulemused: millised on tulemused ja kui olulised on tulemused?
Vaktsiin on esimene maailmas, mis on saanud loa üldiseks kasutamiseks. (Foto: AP) Ajakirjas The Lancet avaldatud 1. ja 2. faasi kliiniliste uuringute tulemuste kohaselt leiti, et palju kritiseeritud Venemaa uudse koroonaviiruse vaktsiin on ohutu ja käivitas ka tugeva immuunvastuse.
Vaktsiin on esimene maailmas, mis on saanud loa üldiseks kasutamiseks. Venemaa valitsus kiitis selle heaks 11. augustil ilma 3. faasi katseteta, mis kutsus esile ülemaailmse kriitika. 1. ja 2. faasi katsed viidi lõpule vähem kui kahe kuuga ja nüüd selgub, et neid tehti ainult 76 inimesega.
Mis on Venemaa Covid-19 vaktsiin?
Moskva Gamaleja Instituudi välja töötatud vaktsiin kasutab immuunvastuse vallandamiseks uudse koroonaviiruse geneetilise materjali inimesele süstimiseks kahte adenoviirust. Adenoviiruseid, mis põhjustavad inimestel mitmesuguseid hingamisteede haigusi, kasutatakse kandjatena mitmete olemasolevate ravimite ja vaktsiinide tarnimiseks ka muude haiguste vastu, pärast seda, kui neil on kaotatud paljunemisvõime.
Millised olid need katsed, mille tulemused on teatatud?
Vaktsiini väljatöötajad viisid Moskva kahes haiglas läbi kaks eraldi uuringut, mis hõlmasid 1. ja 2. faasi. 76 osaleja hulgas oli 38 mõlemas kohas.
Kasutati kahte vaktsiini varianti, kasutades erinevaid adenoviirusi. Iga uuringu esimeses faasis süstiti üheksale inimesele ühte ja üheksale teist preparaati. Mõlema uuringu 2. faasis manustati 20 osalejale mõlemat ravimvormi.
Juhtautor Denis Logunov Gamaleya Instituudist selgitas, miks kasutati kahte koostist. SARS-CoV-2 vastase võimsa immuunvastuse tekitamiseks on oluline teha kordusvaktsineerimine. Samas ei pruugi sama adenoviiruse vektorit kasutavad kordusvaktsineerimised anda tõhusat vastust, kuna immuunsüsteem võib vektori (kandja) ära tunda ja rünnata. See takistaks vaktsiini sisenemist inimeste rakkudesse ja õpetaks keha SARS-Cov2 ära tundma ja ründama. Logunov ütles, et meie vaktsiini jaoks kasutame kahte erinevat adenoviiruse vektorit, et vältida immuunsüsteemi muutumist vektori suhtes immuunseks.
Ka jaotises Explained | Valge Maja nõunik ütleb, et vaktsiin on väga ebatõenäoline, kuid mitte võimatu enne USA valimisi
Millised olid tulemused?
Avaldatud tulemuste kohaselt olid mõlemad vaktsiinivormid ohutud ja hästi talutavad. Osalejad kaebasid mõningate kõrvaltoimete üle, kuid need ei olnud tõsised. Kõige sagedasemad kõrvalnähud olid valu süstekohas (58 protsenti osalejatest), hüpertermia (või kõrge temperatuur 50 protsendil osalejatest), peavalu (42 protsenti), asteenia (või energiapuudus, 28 protsenti), ning lihas- ja liigesevalu (24 protsenti). Enamik kõrvaltoimeid olid kerged ja tõsiseid kõrvaltoimeid ei tuvastatud, öeldakse uuringus.
Lisaks leiti, et kõik osalejad tekitasid koroonaviiruse antikehi, mis näitab, et vaktsiin suutis käivitada immuunvastuse.
Express Explainedon nüüd sisse lülitatudTelegramm. Klõpsake siin, et liituda meie kanaliga (@ieexplained) ja olge kursis viimastega
Kui olulised need leiud on?
Tulemused näitavad, et vaktsiini kasutamine on vähemalt ohutu ega kahjusta inimest. Siiski ei pruugi osalenud vabatahtlike suhteliselt väike arv ja järelkontrolli lühike kestus (42 päeva) kõiki eksperte rahuldada.
3. faasi uuringute puudumisel on vaktsiini efektiivsuse kohta küsimusi. Kolmandas faasis proovitakse vaktsiinikandidaati mitmesaja vabatahtliku peal reaalsetes olukordades, väljaspool laboritingimusi, et hinnata, kas tekitatud immuunvastus suudab haigusega tõhusalt võidelda. Osalejaid jälgitakse tavaliselt mitu kuud, et uurida vaktsiini mõju nende võimele haigust ära hoida.
Pärast kriitikat teatas Venemaa, et viib läbi ka 3. faasi katsed ja et 11. augustil antud luba on ainult tingimuslik. 3. faasi katsed on kavas peagi alustada mitmes riigis. Arendajad olid varem plaaninud katsetada vaktsiini 3. faasis 2000 vabatahtliku peal, kuid hiljem teatasid, et registreerivad 40 000.
Kuidas teistel suurematel vaktsiinikandidaatidel edeneb?
On veel kolm juhtivat vaktsiinikandidaati, mille on välja töötanud Pfizer, Oxfordi ülikool koostöös AstraZeneca ja Modernaga. Kõik kolm läbivad praegu 3. faasi katseid.
Vähemalt kaks Hiina vaktsiini on samuti heaks kiidetud ilma 3. faasi uuringuteta ja ka need kaks kavatsevad peagi alustada viimase etapi katseid. Lisaks on praegu 1. ja 2. faasi katsetes ligi 30 teist vaktsiinikandidaati.
Jagage Oma Sõpradega:
