Bharat Biotechi Covaxin'i efektiivsus on umbes 81%: mida see India jaoks tähendab?

Bharat Biotechi Covaxin'i efektiivsus: Covaxin on üks kahest vaktsiinist, mida kasutatakse India massilises vaktsineerimisprogrammis. Lootustandvad leiud efektiivsuse kohta loovad vaktsiinile lisaväärtust ja leevendavad sellega seotud kõhklusi.

Bharat Biotechi vaktsiin Pune'i Aundhi piirkonna üldhaiglas (Express Photo: Arul Horizon)

Bharat Biotech on teatanud umbes 81% vahetõhusus Covaxini jaoks, selle vaktsiini uudse koroonaviiruse nakkuse vastu, laiaulatuslikes inimeste kliinilistes uuringutes.

Mida tähendab vaktsiini 'tõhusus'?

Tõhusus näitab, kui palju kaitseb süst inimesi viiruse või bakterite eest, võrreldes olukorraga, kus neid ei vaktsineeritud. Efektiivsus hõlmab vaktsiini võimet kaitsta nakatatud populatsiooni erinevate parameetrite abil – alates süsti võimest vältida kergete kuni raskete sümptomite ilmnemist isegi siis, kui olete nakatunud, kuni haiguse täieliku nakatumise ärahoidmiseni.

Covid-19 vaktsiinide puhul on farmaatsiaettevõtted keskendunud peamiselt sümptomaatiliste haigusjuhtude arvu vähendamisele – isegi kui olete nakatunud SARS-CoV-2-sse, ei pruugi teil sümptomeid ilmneda ja te jääte nii haigeks kui te haigestuksite. saanud ilma vaktsiinita.

Bharat Biotech on oma 3. faasi kliinilistes uuringutes, milles osales 25 800 vabatahtlikku üle kogu riigi, keskendunud ka Covaxini efektiivsuse mõistmisele sümptomaatiliste, sealhulgas raskete sümptomaatiliste Covid-19 juhtumite ennetamisel.

Infoleht | Klõpsake, et saada oma postkasti päeva parimad selgitused

Tervishoiutöötaja valmistub teisipäeval, 2. märtsil 2021 New Delhi erahaiglas manustama ettevõtte Bharat Biotech välja töötatud COVAXIN vaktsiini. (AP Foto: Altaf Qadri)

Mida ütlevad Covaxini vaheandmed?

Vahetulemuste kohaselt on vaktsiini efektiivsus 80,6 protsenti. See tähendab, et vaktsiin suutis vähendada sümptomaatiliste Covid-19 juhtude arvu uuringus vaktsineeritute seas peaaegu 81 protsendi võrra võrreldes platseebot saanud rühmaga.

Tulemused koguti, uurides 43 uuringus osalejat, kelle Covid-19 test oli kaks nädalat pärast teise annuse saamist positiivne ja kellel esinesid kerged, mõõdukad või rasked sümptomid. Katsed lõpetati sel hetkel, et kontrollida, kui paljud neist osalejatest olid saanud Covaxini ja kui paljud said platseebot.

Leiti, et 36 neist 43-st osalejast olid saanud platseebot ja seitse oli saanud Covaxini.

Neid tulemusi pole seni teadusajakirjas avaldatud ega ka eelretsenseeritud.

LIITU NÜÜD :Express Explained Telegrami kanal

Miks on kolmapäeval väljakuulutatud tulemused olulised?

Covaxin on üks kahest vaktsiinist, mida kasutatakse India massilises Covid-19 vastase vaktsineerimisprogrammis. Suurem efektiivsus tähendaks suuremat võimalust kaitsta haavatavat elanikkonda haiguse eest.

Eeldatakse, et leiud annavad vaktsiinile lisaväärtust ja leevendavad sellega seotud kõhklusi. Vaktsiin oli varem sattunud kriitika alla, kuna see sai erakorralise heakskiidu, ilma et Bharat Biotech oleks värbanud ja vaktsineerinud oma 3. faasi katses piisavalt osalejaid, et anda aimugi selle tõhususest. See tähendas, et seni ei teadnud keegi, kui palju kaitset see vaktsiin selle saajatele tegelikult pakub.

See on natuke kergendus, ütles vaktsiiniekspert dr Gagandeep Kang, CEPI aseesimees ja Christian Medical College-Vellore'i professor. Vaheanalüüsid testivad vaktsiini tegelikult palju rohkem, nii et kui selle efektiivsus on umbes 81%, tähendab see, et see säilitab tõenäoliselt kõrge efektiivsuse ka siis, kui kõik tulemused avaldatakse, ütles ta.

Kuidas mõjub Covaxin teistele Covid-19 vaktsiinidele?

* Teise valitsuse kampaanias kasutatava vaktsiini Covishield efektiivsus on ligikaudu 53%, kui teine ​​annus manustatakse vähem kui kuus nädalat pärast esimest annust, vastavalt selle tootelehele.

Kuid selle vaktsiini, mis põhineb AstraZeneca-University of Oxfordi torkidel AZD1222, efektiivsus varieerub sõltuvalt esimese ja teise süsti vahelisest kestusest. Covishieldi toote infolehe kohaselt muutub see efektiivsus peaaegu 79 protsendini, kui teist annust manustatakse 12 nädala pärast või kauem. Samal ajal, vastavalt Covishieldi regulatiivsele heakskiidule, tuleb teine ​​annus manustada 4–6 nädalat pärast esimest annust.

* India seerumiinstituut, mis toodab Covishieldi, hakkab tootma ka Covovaxi – versiooni Covid-19 vaktsiinist, mille on välja töötanud USA-s asuv Novavax Inc., Maryland. Jaanuaris oli selle vaktsiini efektiivsus Ühendkuningriigis ligikaudu 89,3 protsenti. ja Lõuna-Aafrikas umbes 60 protsenti.

* Pfizeri ja BioNTechi BNT162b2, mis pole praegu Indias saadaval, on näidanud umbes 95-protsendilist efektiivsust. Moderna ja USA riikliku allergia- ja nakkushaiguste instituudi (NIAID) välja töötatud vaktsiin on näidanud umbes 94-protsendilist efektiivsust.

* Möödunud kuul leiti, et Moskva Gamaleya epidemioloogia ja mikrobioloogia uurimisinstituudi poolt välja töötatud Covid-19 vaktsiini Sputnik V efektiivsus on 91,6 protsenti. Dr Reddy’s Laboratories on seda vaktsiini testinud Indias 2./3. faasi kliinilistes uuringutes umbes 1500 vabatahtliku peal.

Hyderabadis asuv farmaatsiaettevõte pöördus 19. veebruaril India ravimiregulaatori poole, taotledes Sputnik V piiratud hädaolukorras kasutamiseks luba. Ettevõte esitas vaheandmed, mis näitavad vaktsiini ohutust ja võimet tekitada immuunvastust, ning tõhususe andmed Venemaal tehtud katsetest.

* Johnson & Johnson, kes on töötanud üheannuselise Covid-19 vaktsiini kallal, teatas 29. jaanuaril, et selle vaktsiini vahepealne efektiivsus oli USA-s 72%, Ladina-Ameerikas 66% ja 57%. Lõuna-Aafrika. Kõikides uuringutes näitas vaktsiini efektiivsus umbes 66 protsenti.

Kas me peaksime vaktsiinide tõhusust võrdlema?

Selles punktis on lahkarvamusi. Kuid enamik eksperte arvab, et ei pruugi olla õiglane võrrelda vaktsiine erinevate platvormide ja erinevate kliiniliste uuringute kavade abil.

Covaxini puhul põhinevad avaldatud andmed vaid 43 Covid-19 juhtumil; Bharat Biotech loodab saada selgema pildi selle tõhususest, kui osalejate seas on kogunenud 130 juhtumit.

See on hea, kuid see pole täielik (andmed), erinevalt AstraZeneca vaktsiinist, kus täielik 3. faasi uuring on lõppenud ja nende juhtumite koguarv on täidetud. Nende täielik analüüs tehti detsembris, nii et nad on uuringuga justkui lõpetanud, samas kui Bharat Biotechil on veel teha, ütles dr Kang.

Kuid isegi kui andmed oleksid lõplikud, poleks võrdlus asjakohane, ütles dr Kang. Ta ütles, et kaks katset pole identsed.

Mõned eksperdid aga arvavad, et kui nende vaktsiinide teatatud efektiivsusväärtustes on väga suur erinevus, võib see mõjutada seda, kui tõhusalt riik suudab pandeemiaga toime tulla.

Arvestades, et oleme pandeemias ja meil on nüüd mitu vaktsiini, arvan, et 80-protsendilise tõhusa vaktsiini ja 90-protsendilise vaktsiini võrdlemine ei ole võib-olla mõistlik, ütles Massachusettsis asuv vaktsiiniekspert dr Davinder Gill. Kuid kindlasti on õiglane võrrelda 60-protsendilist tõhusat vaktsiini 90-protsendilise efektiivsusega vaktsiiniga. See on päris suur erinevus.

Mida me siis Covaxini kohta veel ei tea?

Ekspertide sõnul on Covaxini ohutuse ja selle efektiivsusega seotud aspektide kohta veel palju teada.

Need on tippnumbrid... Huvitaval kombel vaatleb Bharat Biotech oma protokollis ka asümptomaatiliste juhtumite ärahoidmist teisejärgulise tulemusena, ütles dr Kang. Seega on see vaktsiin, mis annab meile teavet ka võimaliku kaitse kohta nakkuste eest ja potentsiaalselt leviku vähendamise kohta, ütles ta.

Kõik üksikasjad selle kohta, kas nad vaatlevad kerget, mõõdukat või rasket haigust, jaotust erinevate vanuserühmade, soo ja kaasuvate haiguste vahel ning kogu ohutusprofiili – tõsised kõrvaltoimed… kõik need üksikasjad puuduvad hetk. Arvan, et täielikku pilti ei saa tegelikult saada enne, kui need täiendavad vahepunktid on selgemad, ütles dr Gill.

Jagage Oma Sõpradega: